seo image text
Назад узнать больше об исследовании

ИЗУЧЕНИЕ НОВЫХ ПОДХОДОВ К ОБНАРУЖЕНИЮ КОРОНАВИРУСА SARS-CoV-2

Информация для взрослых

Уважаемые дамы и господа, дорогие заинтересованные участники,

мы, представители больницы Гейдельбергского университета, приглашаем Вас принять участие в нашем исследовании коронавирусной инфекции. Оно финансируется Федеральным министерством образования и науки Германии и осуществляется группой ученых Гейдельбергского университета в рамках Национальной межуниверситетской программы по исследованию COVID-19 и при поддержке местных органов здравоохранения. Представленная информация объяснит Вам цель нашего исследования, принять участие в котором могут люди старше 7 лет.

Новый коронавирус, официально названный SARS-CoV-2, бросил всем нам серьёзный вызов, и в последние месяцы пандемия потребовала от нас значительных самоограничений. Сегодня на рост заболеваемости мы отвечаем ужесточением мер. Это вызвано тем, что многие уже способные заразить окружающих люди не имеют выраженных симптомов и потому не могут вовремя отреагировать. Таким образом существует потребность в стратегии тестирования, которая позволила бы выявлять бессимптомных носителей инфекции на ранней стадии. Это исследование посвящено отработке подобных подходов, и мы предлагаем Вам добровольно помочь нам в этом.

Вы были случайным образом выбраны для участия в данном исследовании из числа зарегистрированных в Вашем районе лиц. Так же случайно Вы были определены в одну из 4 групп, соответствующую одному из изучаемых нами подхода к выявлению коронавирусной инфекции. Так как данное исследование проводится в общественных интересах, согласно § 46 Федерального регистрационного закона, мы получили доступ к персональным данным большой группы людей. Институтом глобального здравоохранения при Гейдельбергском университете в сотрудничестве с Институтом социальных наук Лейбница в Мангейме (GESIS) случайным образом отобрал участников. Этический комитет Гейдельбергского университета оценил правомерность данного исследования и не возражает против его проведения. Все требования по защите персональных данных выполнены (узнать больше о защите Ваших персональных данных Вы можете здесь)

Случайным образом участники были распределены между четырьмя группами, каждой из которых соответствует один из подходов к тестированию: мы сравниваем тестирование отдельных лиц (1) с тестированием целых групп, проживающих вместе (2), а также безусловное тестирование (3) с тестированием после предварительного изучения симптомов (4).

Обычно обратиться к терапевту для забора мазка из носоглотки просят только людей с симптомами Covid-19 или находящихся в группе риска. Образец (выделения и клетки) получают с помощью ватного зонда через рот или нос с задней стенки глотки. Затем полученный материал тестируется в медицинской лаборатории на наличие коронавируса. Присутствие инфекции выявляется при помощи так называемого ПЦР-теста.

Мы собираемся выявлять носителей инфекции без симптомов болезни или на ранней стадии, тестируя случайным образом выбранных людей по всей стране. При этом мы используем два нововведения :

  1. Вместо мазка из носоглотки, мы тестируем образцы слюны, что имеет несколько преимуществ:
    a) Забор мазка - это довольно неприятный процесс. Плюнуть в маленький контейнер гораздо проще.
    b) Вы без труда можете самостоятельно взять у себя образец слюны в домашних условиях. Весь процесс описан здесь и в этом коротком видеоролике.
  2. Кроме того мы собираемся использовать новый метод для анализирования образца в лаборатории .
    Вместо обычного ПЦР-теста, мы используем недавно разработанную альтернативу под названием "LAMP", которая технически намного проще. Обе эти процедуры не совершенны: если в образце содержится лишь небольшое количество вирусных частиц, тест может их не распознать.
    Метод LAMP всё ещё является экспериментальным. Он был заметно усовершенствован за последние месяцы и на сегодняшний день обладает сравнимой с ПЦР чувствительностью. Однако на данный момент у нас недостаточно опыта его применения на практике, поэтому отрицательный результат теста RT-LAMP чуть менее надёжен, чем при применении ПЦР.
    Тем не менее LAMP-тест хорошо справляется с выявлением инфицированных людей, а в некоторых случаях может обнаружить вирус даже через 1-2 недели после заражения даже при бессимптомном протекании болезни или за 1 или 2 дня до появления симптомов. При этом мы можем протестировать гораздо больше людей, чем это было возможно с помощью ПЦР, при том же количестве задействованных лаборантов и технических ресурсов.

Обзор текущего состояния методики ПЦР и альтернативных способов тестирования на английском языке можно найти в нашем списке ссылок.

  1. Прежде всего, Вам следует внимательно ознакомиться с информацией на этой странице и решить, согласны ли Вы принять участие в данном исследовании. Затем заполните, пожалуйста, приложенную Форму согласия. Укажите Ваш номер телефона или адрес электронной почты, чтобы отдел здравоохранения мог связаться с Вами в случае положительного результата теста и обсудить Ваши дальнейшие действия.
  2. Сохраните код доступа в правом верхнем углу письма. Он понадобится Вам для запроса результатов теста по интернету или по телефону!
  3. Ознакомьтесь с инструкцией по забору образца слюны здесь или в этом коротком видеоролике, где Вы найдёте наглядное описание всего процесса.
  4. Подготовьте все необходимые материалы, а затем проведите забор слюны, как показано в инструкции или видеоролике.
    ВАЖНО! По возможности, осуществите забор слюны до завтрака и перед чисткой зубов. Это увеличит точность тестирования.
  5. Отправьте нам почтой (услуга бесплатна) пробирку вместе с Формой согласия. В случае, если вы также получили анкету, по возможности заполните и тоже отправьте её. Образцы можно отправить только в приложенном специальном конверте для отправки клинических материалов.

    ВАЖНО! Пожалуйста, постарайтесь взять образец слюны в будний день (с понедельника по пятницу) и сразу его отправить в полученном Вами конверте.

    Участие в этом исследовании коронавируса потребует от вас 10-20 минут.

Если мы обнаружим вирусные частицы в Вашем образце слюны (положительный результат), Вы получите предварительный результат, а мы проведём повторное тестирование с помощью метода ПЦР. Для этого Вам не потребуется брать мазок из носоглотки: мы проведём новый анализ с уже имеющимся у нас образцом Вашей слюны. Если ПЦР-тест также окажется положительным, то мы сообщим об этом в местный отдел здравоохранения. Мы обязаны это сделать, поскольку Covid-19 относится к заболеваниям, о случаях которого власти должны быть поставлены в известность. После отдел здравоохранения свяжется с Вами, чтобы сообщить о подтверждённом положительном тесте и о дальнейших мерах. Как правило, отдел здравоохранения просит инфицированных людей самоизолироваться дома и пытается выявить тех, кого они могли заразить.

О результатах теста вы можете узнать здесь или по телефону нашей информационной службы (тел.: 06221 522-2399 с понедельника по пятницу с 7:00 до 11:00 и с 14:00 до 18:00). Даже если тест оказался отрицательным (вирус не обнаружен), это не исключает возможности того, что Вы всё же инфицированы. Тестов со стопроцентной точностью не существует. Метод тестирования, используемый в данном исследовании, является экспериментальным и его точность до сих пор окончательно не установлена. Однако предварительные исследования показывают, что она сопоставима с результатами ПЦР-теста.

Однако, даже если Вы были здоровы в момент забора пробы слюны, Вы могли заразиться после. Или же Вы могли заразиться незадолго до забора слюны, но вирус не успел размножиться настолько, чтобы его можно было обнаружить при тестировании. Тест предоставляет информацию только о текущей ситуации на момент забора слюны, поэтому он ни в коем случае не освобождает Вас от необходимости соблюдать рекомендованные меры гигиены и защиты от инфекции. Мы просим Вас и в дальнейшем тщательно их соблюдать, вне зависимости от результата теста.

Каждый человек, принявший участие в этом исследовании, помогает нам справиться с пандемией в Германии в долгосрочной перспективе, а также снизить риск новых серьёзных ограничений общественной жизни.

Если Вы заражены коронавирусной инфекцией, наш тест с большой вероятностью это обнаружит. Вовремя узнав об этом, Вы сможете самоизолироваться, защитив тем самым свою семью, друзей и коллег от инфекции. Кроме того, в случае тяжёлого протекания болезни, вы узнаете о причине немного раньше обычного. Но не забывайте, что отрицательный результат теста не значит, что Вы можете пренебречь правилами профилактики и гигиены, ведь Вы можете заразиться в любой момент.

Получение образца слюны не несёт для Вас никакого риска. Пробирка для забора слюны наполнена стерильным солевым раствором, поэтому её содержимое не представляет опасности. Все предоставленные материалы для забора слюны могут вступать в контакт с пищевыми продуктами и не требуют особых условий хранения. Некоторым процедура забора слюны может показаться неприятной. Существует небольшой риск кратковременного дискомфорта. В редких случаях участники сообщают о лёгкой тошноте после полоскания полости рта или о временной заложенности носа после прочищения горла.

Исследование проводится группой ученых из Гейдельбергского университета в рамках Национальной межуниверситетской программы по исследованию Covid-19. Кроме того нас поддерживают местные органы здравоохранения. Исследование финансируется Федеральным министерством образования и науки (то есть, косвенно, за счёт Ваших налогов, за что Вам большое спасибо!).

Все, получившие по почте пробирку для образца, приглашаются принять участие в тестировании. Обязательным условием для участия является заявление о том, что Вы, ознакомившись с представленными здесь сведениями, чувствуете себя достаточно информированными об исследовании и согласны с описанной процедурой.

Мы, учёные Гейдельбергского университета, обратились к администрации региона Рейн-Неккар через отдел здравоохранения с просьбой предоставить нам все зарегистрированные адреса. Ваш адрес был выбран случайным образом. Мы используем адресные данные только для того, чтобы связаться с Вами и зарегистрировать образцы слюны; Ваши данные не передаются третьим лицам. Образцы слюны идентифицируются только с помощью кодов (это называется псевдонимизация), нанесённых на пробирки. В случае положительного результата теста, отдел здравоохранения получит только соответствующий код. Лишь один уполномоченный сотрудник отдела здравоохранения имеет возможность определить по коду имя, номер телефона и адрес электронной почты (если они указаны).

Мы обязаны информировать отдел здравоохранения о положительных образцах, поскольку Covid-19 относится к заболеваниям, о случаях которого власти должны быть поставлены в известность. Научный анализ, проводимый в университете, осуществляется только с использованием псевдонимизированных кодов. Присваивание образцам имён или адресов невозможно.

Др Симон Андерс (Dr Simon Anders), Центр молекулярной биологии при Гейдельбергском университете (ZMBH), Im Neuenheimer Feld 324, 69120 Heidelberg

Сбор, хранение и обработка Ваших данных осуществляется в соответствии с правилами защиты данных Федерального закона о защите данных (DSGVO) и стандартами защиты данных Европейского Союза. Ваши контактные данные используются только для того, чтобы пригласить Вас к участию в данном исследовании. Как только мы получим образцы слюны и результаты тестов, с очень небольшим количеством участников снова свяжутся и спросят об их опыте. После этого Ваши данные будут псевдонимизированы, т.е. все имена, адресные данные, а также (при их наличии) номера телефонов и адреса электронной почты будут удалены из нашей базы данных. В случае положительного результата Вашего теста, доступ к этой информации может получить только отдел здравоохранения для того, чтобы связаться с Вами. Все научные анализы проводятся с использованием псевдонимизированных данных. Человеческие гены не изучаются; мы используем только фрагменты вирусного генома в образце Вашей слюны.

Если Вы не хотите участвовать в исследовании, Ваша контактная информация (имя, адрес, номер телефона и электронная почта) будет удалена из нашей базы по окончании исследования. В ходе исследования не будут собираться никакие медицинские данные. Адресные данные будут храниться в базе данных, доступ к которой имеют только уполномоченные сотрудники университета и отдела здравоохранения. Некоторая информация привязана к коду на пробирке: место, дата и время выпуска пробирки. Мы просим вас указать номер телефона и адрес электронной почты для того, чтобы отдел здравоохранения мог связаться с вами в случае положительного результата теста. Руководители этого исследовательского проекта предпримут все возможные меры для обеспечения защиты Ваших данных в соответствии со стандартами Европейского Союза. Данные шифруются для предотвращения несанкционированного доступа. Имена, адреса, номера телефонов и адреса электронной почты, собранные в ходе исследования, будут удалены после его завершения.

Все данные исследования, включая лабораторные результаты, могут также быть использованы в будущих исследованиях по коронавирусам/другим респираторным вирусам и/или опубликованы в научных журналах. Мы не проводим секвенирование генома человека. После завершения исследования собранные образцы слюны будут уничтожены. В сохранённых данных не будет содержаться никакой информации, по которой можно было бы идентифицировать вас, как участника исследования. Данные защищены от несанкционированного доступа. Вы имеете право запретить использование Ваших данных в будущих исследованиях коронавирусов или других респираторных вирусов.

Вы имеете право запросить у ответственного лица (см. ниже) информацию о сохранённых о Вас личных данных. Вы также можете потребовать исправления неточной информации, удаления данных или ограничения их обработки.

Ответственное лицо за сбор и обработку персональных данных:

Др Симон Андерс (Dr Simon Anders), Центр молекулярной биологии при Гейдельбергском университете (ZMBH), Im Neuenheimer Feld 324, 69120 Heidelberg

В случае вопросов по обработке данных и соблюдению требований по защите данных, Вы можете обратиться к специалистам по защите данных:

Universitätsklinikum Heidelberg, Datenschutzbeauftragte(r) Im Neuenheimer Feld 672, 69120 Heidelberg

Тел.: 06221 56 70 36
Тел.: 06221 56 70 36
Эл. почта: datenschutz@med.uni-heidelberg.de

В случае незаконной обработки данных, Вы имеете право подать жалобу в следующий надзорный орган:

Der Landesbeauftragte für den Datenschutz und die Informationsfreiheit Baden-Württemberg

Postfach 10 29 32, 70025 Stuttgart

Тел.: 0711 61 55 41 – 0,
Факс: 0711 61 55 41 – 15,
Эл.почта: poststelle@lfdi.bwl.de

Веб-сайт: www.baden-wuerttemberg.datenschutz.de

Участие является добровольным и бесплатным. К сожалению, мы не можем компенсировать Вам персональные расходы. Если Вы согласны принять участие в исследовании, мы просим Вас подписать Форму согласия. Вы можете отозвать это согласие в любое время в письменной или устной форме без объяснения причин и без каких-либо последствий. В этом случае Ваши персональные данные будут удалены, и результат тестирования вашего образца слюны не будет привязан к Вашим персональным данным. Если Вы откажетесь от участия в исследовании, уже полученные материалы могут быть уничтожены по Вашему запросу. Однако если Ваш образец слюны уже был протестирован, например, из-за того, что Вы поздно отозвали свое участие, а тест оказался положительным, мы обязаны сообщить код образца в отдел здравоохранения, поскольку это предписано законом. Если Вы не желаете участвовать, просто не заполняйте Форму и выбросьте пробирку.

Для получения дополнительной информации, а также для получения информации о результатах и итогах исследования, пожалуйста, свяжитесь с руководителем исследования Dr. Andreas Deckert (Связь возможна по телефону горячей линии 06221 522 – 2399 или по электронной почте: info@virus-finder.de)

Сайт исследования: www.virus-finder.de
Справка по телефону: 06221 522 – 2399

С понедельника по пятницу: с 7:00 по 11:00 и с 14:00 по 18:00
Горячая линия работает с 18.11.2020 по 23.12.2020.

Благодарим Вас за участие в этом важном исследовательском проекте!

Информация для подростков

На этой странице представлена информация о сути и целях нашего исследовании коронавирусной инфекции. Участникам(-цам) в возрасте от 12 до 17 лет следует ознакомиться с этой информацией и обратиться ко взрослым в случае возникновения вопросов. После этого им необходимо дать согласие на участие, а также подтвердить, что они обратились ко взрослым, в случае, если они сами не поняли всю представленную информацию.

Уважаемые интересующиеся, дорогие участники,

мы, представители больницы Гейдельбергского университета, приглашаем тебя принять участие в нашем исследовании коронавирусной инфекции.

Новый коронавирус, официально названный SARS-CoV-2, бросил всем нам серьёзный вызов, и в последние месяцы пандемия потребовала от нас значительных самоограничений. Сегодня на рост заболеваемости мы отвечаем ужесточением мер. Это вызвано тем, что многие уже способные заразить окружающих люди не имеют выраженных симптомов и потому не могут вовремя отреагировать. Таким образом существует потребность в стратегии тестирования, которая позволила бы выявлять бессимптомных носителей инфекции на ранней стадии. Это исследование посвящено отработке подобных подходов, и мы предлагаем тебе добровольно помочь нам в этом.

Ты был(-а) случайным образом выбран(-а) для участия в данном исследовании из числа зарегистрированных в твоём районе лиц. Так же случайно тебя определили в одну из 4 групп, соответствующую одному из изучаемых нами подхода к выявлению коронавирусной инфекции. Так как данное исследование проводится в общественных интересах, согласно § 46 Федерального регистрационного закона, мы получили доступ к персональным данным большой группы людей. Институтом глобального здравоохранения при Гейдельбергском университете в сотрудничестве с Институтом социальных наук Лейбница в Мангейме (GESIS) случайным образом отобрал участников. Этический комитет Гейдельбергского университета оценил правомерность данного исследования и не возражает против его проведения. Все требования по защите персональных данных выполнены (узнать больше о защите персональных данных ты можешь здесь)

Случайным образом участники были распределены между четырьмя группами, каждой из которых соответствует один из подходов к тестированию: мы сравниваем тестирование отдельных лиц (1) с тестированием целых групп, проживающих вместе (2), а также безусловное тестирование (3) с тестированием после предварительного изучения симптомов (4).

Обычно обратиться к терапевту для забора мазка из носоглотки просят только людей с симптомами Covid-19 или находящихся в группе риска. Образец (выделения и клетки) получают с помощью ватного зонда через рот или нос с задней стенки глотки. Затем полученный материал тестируется в медицинской лаборатории на наличие коронавируса. Присутствие инфекции выявляется при помощи так называемого ПЦР-теста.

Мы собираемся выявлять носителей инфекции без симптомов болезни или на ранней стадии, тестируя случайным образом выбранных людей по всей стране. При этом мы используем два нововведения :

  1. Вместо мазка из носоглотки, мы тестируем образцы слюны, что имеет несколько преимуществ:
    a) Забор мазка - это довольно неприятный процесс. Плюнуть в маленький контейнер гораздо проще.
    b) Ты без труда можешь самостоятельно взять у себя образец слюны в домашних условиях. Весь процесс описан здесь и в этом коротком видеоролике.
  2. Кроме того мы собираемся использовать новый метод для анализирования образца в лаборатории . Вместо обычного ПЦР-теста, мы используем недавно разработанную альтернативу под названием "LAMP", которая технически намного проще. Обе эти процедуры не совершенны: если в образце содержится лишь небольшое количество вирусных частиц, тест может их не распознать.

    Метод LAMP всё ещё является экспериментальным. Он был заметно усовершенствован за последние месяцы и на сегодняшний день обладает сравнимой с ПЦР чувствительностью. Однако на данный момент у нас недостаточно опыта его применения на практике, поэтому отрицательный результат теста RT-LAMP чуть менее надёжен, чем при применении ПЦР. Тем не менее LAMP-тест хорошо справляется с выявлением инфицированных людей, а в некоторых случаях может обнаружить вирус даже через 1-2 недели после заражения даже при бессимптомном протекании болезни или за 1 или 2 дня до появления симптомов. При этом мы можем протестировать гораздо больше людей, чем это было возможно с помощью ПЦР, при том же количестве задействованных лаборантов и технических ресурсов.

    Обзор текущего состояния ПЦР и альтернативных методов тестирования на английском языке можно найти здесь: www.virus-finder.de/links

  1. Прежде всего, тебе следует внимательно ознакомиться с информацией на этой странице и решить, согласен(-на) ли ты принять участие в данном исследовании. Затем заполни, пожалуйста, приложенную Форму согласия, и дай подписать её твоим родителям или опекунам. Укажи свой номер телефона или адрес электронной почты, чтобы отдел здравоохранения мог связаться с тобой в случае положительного результата теста и обсудить твои дальнейшие действия.
  2. Сохрани код доступа в правом верхнем углу письма, он понадобится тебе для запроса результатов теста по интернету или по телефону!
  3. Наглядные инструкции по забору образца слюны ты можешь найти здесь или в этом коротком видеоролике.
  4. Подготовь все необходимые материалы, а затем проведите забор слюны, как показано в инструкции или видеоролике.

    ВАЖНО! Постарайся взять образец слюны до завтрака и перед чисткой зубов. Это увеличит точность тестирования.

  5. Отправь нам почтой пробирку вместе с Формой согласия. В случае, если ты также получил(-а) и заполнил(-а) анкету, отправь и её. Образцы можно отправить только в приложенном специальном конверте для отправки клинических материалов.

    ВАЖНО! Пожалуйста, постарайся взять образец слюны в будний день (с понедельника по пятницу) и отправить его в тот же день.

    Всего от тебя потребуется потратить примерно 10-20 минут.

Если мы обнаружим вирусные частицы в твоём образце слюны (положительный результат), ты получишь предварительный результат, а мы проведём повторное тестирование с помощью метода ПЦР. Для этого тебе не потребуется брать мазок из носоглотки: мы проведём новый анализ с уже имеющимся у нас образцом твоей слюны. Если ПЦР-тест также окажется положительным, то мы сообщим об этом в местный отдел здравоохранения. Мы обязаны это сделать, поскольку Covid-19 относится к заболеваниям, о случаях которого власти должны быть поставлены в известность. После этого отдел здравоохранения свяжется с тобой, чтобы сообщить о подтверждённом положительном тесте и о дальнейших мерах. Как правило, отдел здравоохранения просит инфицированных людей самоизолироваться дома и пытается выявить тех, кого они могли заразить.

О результатах теста ты можешь узнать здесь или по телефону нашей горячей линии (тел.: 06221 522-2399 с понедельника по пятницу с 7:00 до 11:00 и с 14:00 до 18:00). Даже если тест оказался отрицательным (вирус не обнаружен), это не ещё не значит, что опасность миновала! Тестов со стопроцентной точностью не существует. Метод тестирования, используемый в данном исследовании, является экспериментальным, и его точность до сих пор окончательно не установлена. Однако предварительные исследования показывают, что его точность сопоставима с результатами ПЦР-теста. Однако, даже если ты был(-а) здоров(-а) в момент забора пробы слюны, это не значит, что ты не мог(-ла) заразиться вскоре после. Или же ты мог(-ла) заболеть незадолго до забора слюны, но вирус не успел размножиться настолько, чтобы его можно было обнаружить при тестировании. Тест предоставляет информацию только о текущей ситуации на момент забора слюны. Поэтому этот тест ни в коем случае не освобождает тебя от необходимости соблюдать рекомендованные меры гигиены и защиты от инфекции. Мы просим и в дальнейшем тщательно их соблюдать, вне зависимости от результата теста.

Каждый человек, принявший участие в этом исследовании, помогает нам справиться с пандемией в Германии в долгосрочной перспективе, а также снизить риск новых серьёзных ограничений общественной жизни.

Если ты заражён(-ена) коронавирусной инфекцией, наш тест с большой вероятностью это обнаружит. Вовремя узнав об этом, ты сможешь самоизолироваться, защитив тем самым свою семью, друзей и коллег от инфекции. Если болезнь протекает с осложнениями, ты сможешь узнать об их причине раньше обычного. Но не забывай, что отрицательный результат теста не даёт тебе право пренебрегать правилами профилактики и гигиены, ведь ты можешь заразиться в любой момент.

Сбор образца слюны не несёт для тебя никакого риска. Пробирка для забора слюны наполнена стерильным солевым раствором, поэтому её содержимое не представляет опасности. Все предоставленные материалы для забора слюны могут вступать в контакт с пищевыми продуктами и не требуют особых условий хранения.

Некоторым процедура забора слюны может показаться неприятной. Существует небольшой риск кратковременного дискомфорта. В редких случаях участники сообщают о лёгкой тошноте после полоскания полости рта или о временной заложенности носа после прочищения горла.

Исследование проводится группой ученых из Гейдельбергского университета в рамках Национальной межуниверситетской программы по исследованию Covid-19. Кроме того нас поддерживают местные органы здравоохранения. Исследование финансируется Федеральным министерством образования и науки (то есть косвенно за счёт налогов населения).

Все, получившие по почте пробирку для образца, приглашаются принять участие в тестировании. Обязательным условием для участия является заявление о том, что ты, ознакомившись с представленными здесь сведениями, чувствуешь себя достаточно информированным(-ой) об исследовании и согласен(-на) с описанной процедурой.

Мы, исследователи Гейдельбергского университета, обратились к администрации региона Рейн-Неккар через отдел здравоохранения с просьбой предоставить нам все зарегистрированные адреса. Твой адрес был выбран случайным образом. Мы используем адресные данные только для того, чтобы связаться с тобой и зарегистрировать образцы слюны; твои данные не передаются третьим лицам. Образцы слюны идентифицируются только с помощью кодов (это называется псевдонимизация), наклеенных на пробирки. В случае положительного результата теста, отдел здравоохранения получит только соответствующий код. Лишь один уполномоченный сотрудник отдела здравоохранения имеет возможность определить по коду имя, номер телефона и адрес электронной почты (если они указаны). Мы обязаны информировать отдел здравоохранения, поскольку Covid-19 относится к заболеваниям, о случаях которого власти должны быть поставлены в известность. Научный анализ, проводимый в университете, осуществляется только с использованием псевдонимизированных кодов. Присваивание образцам имён или адресов невозможно.

Др Симон Андерс (Dr Simon Anders), Центр молекулярной биологии при Гейдельбергском университете (ZMBH), Im Neuenheimer Feld 324, 69120 Heidelberg

Сбор, хранение и обработка твоих данных осуществляется в соответствии с правилами защиты данных Федерального закона о защите данных (DSGVO) и стандартами защиты данных Европейского Союза. Твои контактные данные используются только для того, чтобы пригласить тебя принять участие в данном исследовании. Как только мы получим образцы слюны и результаты тестов, с очень небольшим количеством участников снова свяжутся и спросят об их опыте. После этого твои данные будут псевдонимизированы, т.е. все имена, адресные данные, а также (при их наличии) номера телефонов и адреса электронной почты будут удалены из нашей базы данных. В случае положительного результата твоего теста, доступ к этой информации может получить только отдел здравоохранения для того, чтобы с тобой связаться. Все научные анализы проводятся с использованием псевдонимизированных данных. Человеческие гены не изучаются; мы используем только фрагменты вирусного генома в образце твоей слюны.

Если ты не хочешь участвовать в исследовании, твоя контактная информация (имя, адрес, номер телефона и электронная почта) будет удалена из нашей базы по окончании исследования. В ходе исследования не будут собираться никакие медицинские данные. Адресные данные будут храниться в базе данных, доступ к которой имеют только уполномоченные сотрудники университета и отдела здравоохранения. Некоторая информация привязана к коду на пробирке: место, дата и время выпуска пробирки. Пожалуйста, укажи номер телефона и адрес электронной почты для того, чтобы отдел здравоохранения мог связаться с тобой в случае положительного результата теста. Руководители этого исследовательского проекта предпримут все возможные меры для обеспечения защиты твоих данных в соответствии со стандартами Европейского Союза. Данные шифруются для предотвращения несанкционированного доступа. Имена, адреса, номера телефонов и адреса электронной почты, собранные в ходе исследования, будут удалены после его завершения.

Все данные исследования, включая лабораторные результаты, могут также быть использованы в будущих исследованиях по коронавирусам/другим респираторным вирусам и/или опубликованы в научных журналах. Мы не проводим секвенирование генома человека. После завершения исследования собранные образцы слюны будут уничтожены. В сохранённых данных не будет содержаться никакой информации, по которой можно было бы идентифицировать тебя, как участника исследования. Данные защищены от несанкционированного доступа. Ты имеешь право запретить использовать твои данные в будущих исследованиях коронавирусов или других респираторных вирусов.

Ты имеешь право запросить у ответственного лица (см. ниже) информацию о сохранённых о тебе личных данных. Ты также можете потребовать исправления неточной информации, удаления данных или ограничения их обработки.

Ответственное лицо за сбор и обработку персональных данных:

Др Симон Андерс (Dr Simon Anders), Центр молекулярной биологии при Гейдельбергском университете (ZMBH), Im Neuenheimer Feld 324, 69120 Heidelberg

Если у тебя появятся вопросы по обработке данных и соблюдению требований по защите данных, ты можешь обратиться к специалистам по защите данных:

Universitätsklinikum Heidelberg, Datenschutzbeauftragte(r) Im Neuenheimer Feld 672, 69120 Heidelberg

Тел.: 06221 56 70 36
Эл. почта: datenschutz@med.uni-heidelberg.de

В случае незаконной обработки данных, ты имеешь право подать жалобу в следующий надзорный орган:

Der Landesbeauftragte für den Datenschutz und die Informationsfreiheit Baden-Württemberg

Postfach 10 29 32, 70025 Stuttgart

Тел.: 0711 61 55 41 – 0, Факс: 0711 61 55 41 – 15, Эл. почта: poststelle@lfdi.bwl.de
Веб-сайт: www.baden-wuerttemberg.datenschutz.de

Участие является добровольным и бесплатным. К сожалению, мы не можем компенсировать твои персональные расходы. Если ты согласен(-на) принять участие в исследовании, попроси родителей или твоих опекунов подписать Форму согласия. Ты можешь отозвать это согласие в любое время в письменной или устной форме без объяснения причин и без каких-либо последствий. В этом случае твои персональные данные будут удалены, и результат тестирования твоего образца слюны не будет привязан к твоим персональным данным. Если ты откажешься от участия в исследовании, уже полученные материалы могут быть уничтожены по твоему запросу. Однако если твой образец слюны уже был протестирован, например, из-за того, что ты поздно отозвал своё согласие на участие, а тест оказался положительным, мы обязаны сообщить код образца в отдел здравоохранения, поскольку это предписано законом. Если ты не хочешь участвовать, просто не заполняй Форму и выбрось пробирку.

Для получения дополнительной информации, а также для получения информации о результатах и итогах исследования ты можешь связаться с руководителем исследования Dr. Andreas Deckert (по телефону горячей линии 06221 522 – 2399 или по электронной почте: info@virus-finder.de)

Веб-сайт исследования: www.virus-finder.de
Справка по телефону: 06221 522 – 2399

С понедельника по пятницу: 7:00-11:00 и 14:00-18:00
Горячая линия работает с 18.11.2020 по 23.12.2020.

Благодарим за участие в этом важном исследовательском проекте!

Информация для детей

Ты наверно уже слышал о новом коронавирусе!

Мы проводим исследование о нём, и дети от 7 до 11 лет тоже могут принять участие. Исследование называется: Изучение стратегий всеобщего тестирования на коронавирусную инфекцию.

Это не так сложно, как может показаться. Если прочитаешь этот текст, то сможешь узнать больше.

Вообще, что такое исследование? С помощью исследований учёные пытаются узнать что-нибудь новое, например, о болезнях. Мы проводим опыты в лабораториях и делаем много разных тестов, чтобы узнать, как помочь больным людям и как сделать так, чтобы здоровые не заболели. Для того, чтобы проводить исследования, нам нужны образцы.

Мы учёные из Гейдельбергского университета, биологи, биохимики, вирусологи и врачи. Мы хотим собрать образцы для того, чтобы изучить этот новый коронавирус. В конце этого текста ты найдёшь наши имена и адреса. Можешь даже позвонить нам, если у тебя появятся вопросы. Но сначала дочитай.

Это из-за коронавируса ты не мог ходить в школу этой весной. Мы бы хотели знать, кто тогда заразился и как такая эпидемия вообще могла распространиться. Тогда, возможно, мы могли бы сделать так, чтобы люди не болели так часто и не пришлось снова закрывать школы. Быть может, тогда и кинотеатры, спортивные площадки, театры и рестораны тоже смогут оставаться открытыми.

Очень просто. Ты можешь разрешить нам проверить, заразился ли ты вирусом, то есть сделать тебе тест на коронавирус. Наверняка ты уже слышал о нём? А может, тебе его уже делали? Засовывал ли доктор, медсестра или медбрат ватную палочку глубоко тебе в нос? Конечно, это было очень неприятно. Мы делаем тест по-другому: мы плюём на него! Почему? Потому что для нашего теста нужны плевки.

Для нашего теста тебе понадобится немного пополоскать горло, а затем сплюнуть всё, и больше ничего. На самом деле, это очень просто. Может, тебе покажется отвратительным, что кто-то собирается изучать твою слюну, но учёные привыкли работать и с куда более отвратительными образцами. Нам очень интересно, найдём ли мы там вирус. И раз уж мы учёные, мы хотим ещё и попробовать новые способы его отыскать. И мы надеемся, что они окажутся лучше старых. А ты можешь помочь нам своим плевком.

Наверно, ты уже очень много о нём слышал. Поэтому мы ответим очень кратко. Болело ли у тебя недавно горло? Или поднималась температура? Возможно, это был коронавирус, но это могла быть и обычная простуда. С большинством подхвативших коронавирус детей больше ничего и не происходит. Тут детям повезло, но для пожилых или больных людей вирус может быть очень опасен. Поэтому мы хотим узнать, как его остановить.

Если ты хочешь узнать о коронавирусе больше, то можешь спросить родителей или, может, твою учительницу или учителя. Возможно, они смогут тебе ещё что-нибудь рассказать. А ещё в интернете есть отличные видео, из которых ты можешь узнать гораздо больше. Например, что уже известно о распространении коронавируса и что следует делать тем, кто им заразился.

Ты можешь найти видео по этим ссылкам:

Если ты это сейчас читаешь, то можешь присоединяться. Ты получил пробирку и маленькую пластиковую бутылку с солёной водой. Прополоскай ей горло, а затем использую соломинку, которую мы тебе прислали, чтобы сплюнуть солёную воду со слюной обратно в бутылку. После тебе нужно плотно закрыть бутылку и хорошенько её потрясти. Теперь тебе нужно лишь перелить немного этой смеси в маленькую пробирку с полосами на боку. Это пробирка для образца. Учёным нужны эти пробирки для анализа. Маленькие пробирки можно поставить прямо в наши машины, которыми мы проверяем, есть ли в твоём образце коронавирус. Тебе придётся отрезать кончик ёмкости ножницами, а затем аккуратно перелить слюну в пробирку. Не заполняй её до краёв и в конце плотно закрути крышку, иначе слюна может вытечь из пробирки и ничего не выйдет. Попроси родителей помочь тебе, если в ты в чём-нибудь сомневаешься.

Всё ясно? Чтобы было ещё понятнее, ты можешь посмотреть короткий ролик или взглянуть на нашу инструкцию с картинками. Ролик лучше посмотреть вместе с родителями, чтобы они тоже могли помочь тебе, как только у тебя возникнут вопросы.

Лучше всего всё это делать утром перед завтраком и чисткой зубов. Нам не интересно знать, что ты ел на завтрак и какой пастой ты пользуешься. Тест лучше работает, когда ничего этого в образце нет. И ещё один момент: если тебе что-то не нравится, никто не заставляет тебя в этом участвовать. Тебе решать, принимать ли участие в нашем исследовании.

Теперь маленькие пробирки должны добраться до нашей лаборатории как можно раньше. Это может произойти разными способами, но об этом позаботятся твои родители. Только, пожалуйста, напомни им, чтобы они не забыли.

В лаборатории учёные изучили твой образец. Они применили методы так называемой молекулярной биологии, чтобы узнать есть ли там маленькие частички коронавируса. Допустим, они их нашли. Что тогда?

Тогда, конечно, они тебе об этом скажут. И это значит, что тебе придётся оставаться дома, пока вирус не исчезнет. Почти всегда у детей это происходит очень быстро, и уже через пару дней, после того как пройдут кашель или температура, от вируса мало что останется и ты уже никого не сможешь заразить. А что именно тебе нужно будет делать, тебе скажут коллеги учёных - в любом случае, придётся для начала пару дней посидеть дома. А после того, как ты переболел вирусом, ты ещё какое-то время не сможешь им заразиться. Тоже неплохо, да?А вот как долго, это совсем другой вопрос, и пока что мы не можем дать на него точный ответ.

Повезло! Когда мы проверили твою слюну, то не нашли в ней коронавируса. Но, как мы уже говорили, вирус приходит и уходит, а значит, ты можешь заразиться в какой-нибудь другой день. Но хорошая новость: ты можешь этого избежать, если будешь внимательно соблюдать все правила с масками, расстоянием, мытьём рук и вот этим всем, о чём тебе говорят в школе. Тогда у тебя будет меньше шансов заразиться. А тем временем мы, учёные, постараемся придумать, как можно ослабить все эти правила без того, чтобы увеличить риск заражения. Например, когда люди знают, что они болеют, они могут вести себя очень осторожно, чтобы никого не заразить.

Для нашего теста главное - узнать, есть ли в присланной слюне коронавирус или нет. Поэтому на образце есть только номер, а не твоё имя - и когда мы работаем с образцами, то даже не знаем, от кого они. Только если мы найдём в слюне вирус, то можем сообщить этот номер врачу, который по нему в базе данных с зашифрованными адресами найдёт твой. Врач свяжется с тобой и скажет, что тебе теперь нужно делать. Но, как известно, у большинства людей нет коронавируса, так что скорее всего никто тебе не позвонит (и очень жаль, ведь все эти люди очень милые и могли бы ответить на все твои вопросы).

А что потом станет с твоим образцом? Как только мы узнаем, есть ли там коронавирус или нет, мы его выбросим.

Нам нужно знать, согласен ли ты, чтобы мы проверяли твою слюну на коронавирус. Если ты согласен, твои родители могут подписать согласие для тебя.

Исследование проводит команда из Гейдельбергского университета. На этом сайте ты можешь найти список участников. А ещё нас поддерживает местные органы здравоохранения. Как мы говорили раньше, они получают контактные данные заболевших и сообщают им о положительном результате теста. Исследование профинансировано Федеральным Министерством Образования и Науки.

За дополнительной информацией об исследовании и его результатах ты можешь обратиться к Dr. Andreas Deckert (по телефону горячей линии 06221 522 – 2399 или электронной почте:
info@virus-finder.de)

А ещё ты можешь узнать больше об исследовании на нашем сайте или по нашей телефонной линии

Веб-сайт исследования: www.virus-finder.de
Справка по телефону: 06221 522 – 2399

С понедельника по пятницу: 7:00-11:00 и 14:00-18:00
Горячая линия работает с 18.11.2020 по 23.12.2020.

Благодарим за участие в этом важном исследовательском проекте!

Информация для родителей и опекунов детей от 7 до 11 лет

Дорогие родители и законные опекуны,

мы, представители больницы Гейдельбергского университета, приглашаем Вашего ребёка принять участие в нашем исследовании коронавирусной инфекции. Оно финансируется Федеральным министерством образования и науки Германии и осуществляется группой ученых Гейдельбергского университета в рамках Национальной межуниверситетской программы по исследованию COVID-19 и при поддержке местных органов здравоохранения. Представленная информация объяснит Вам цель нашего исследования, принять участие в котором могут люди старше 7 лет.

Новый коронавирус, официально названный SARS-CoV-2, бросил всем нам серьёзный вызов, и в последние месяцы пандемия потребовала от нас значительных самоограничений. Сегодня на рост заболеваемости мы отвечаем ужесточением мер. Это вызвано тем, что многие уже способные заразить окружающих люди не имеют выраженных симптомов и потому не могут вовремя отреагировать. Таким образом существует потребность в стратегии тестирования, которая позволила бы выявлять бессимптомных носителей инфекции на ранней стадии. Это исследование посвящено отработке подобных подходов, и мы предлагаем Вам и Вашему ребёнку добровольно помочь нам в этом.

Ваш ребёнок был случайным образом выбраы для участия в данном исследовании из числа зарегистрированных в Вашем районе лиц. Так же случайно он/она был определён(-а) в одну из 4 групп, соответствующую одному из изучаемых нами подходов к выявлению коронавирусной инфекции. Так как данное исследование проводится в общественных интересах, согласно § 46 Федерального регистрационного закона, мы получили доступ к персональным данным большой группы людей. Институтом глобального здравоохранения при Гейдельбергском университете в сотрудничестве с Институтом социальных наук Лейбница в Мангейме (GESIS) случайным образом отобрал участников. Этический комитет Гейдельбергского университета оценил правомерность данного исследования и не возражает против его проведения. Все требования по защите персональных данных выполнены (больше о защите данных)

Случайным образом участники были распределены между четырьмя группами, каждой из которых соответствует один из подходов к тестированию: мы сравниваем тестирование отдельных лиц (1) с тестированием целых групп, проживающих вместе (2), а также безусловное тестирование (3) с тестированием после предварительного изучения симптомов (4).

Обычно обратиться к терапевту для забора мазка из носоглотки просят только людей с симптомами Covid-19 или находящихся в группе риска. Образец (выделения и клетки) получают с помощью ватного зонда через рот или нос с задней стенки глотки. Затем полученный материал тестируется в медицинской лаборатории на наличие коронавируса.

Присутствие инфекции выявляется при помощи так называемого ПЦР-теста.

Мы собираемся выявлять носителей инфекции без симптомов болезни или на ранней стадии, тестируя случайным образом выбранных людей по всей стране. При этом мы используем два нововведения :

  1. Вместо мазка из носоглотки, мы тестируем образцы слюны, что имеет несколько преимуществ:
    a) Забор мазка - это довольно неприятный процесс. Плюнуть в маленький контейнер гораздо проще.
    b) Вы без труда можете помочь Вашему ребёнку взять образец слюны в домашних условиях. Весь процесс описан здесь и в этом коротком видеоролике.
  2. Кроме того мы собираемся использовать новый метод для анализирования образца в лаборатории .
    Вместо обычного ПЦР-теста, мы используем недавно разработанную альтернативу под названием "LAMP", которая технически намного проще. Обе эти процедуры не совершенны: если в образце содержится лишь небольшое количество вирусных частиц, тест может их не распознать.
    Метод LAMP всё ещё является экспериментальным. Он был заметно усовершенствован за последние месяцы и на сегодняшний день обладает сравнимой с ПЦР чувствительностью. Однако на данный момент у нас недостаточно опыта его применения на практике, поэтому отрицательный результат теста RT-LAMP чуть менее надёжен, чем при применении ПЦР. Тем не менее LAMP-тест хорошо справляется с выявлением инфицированных людей, а в некоторых случаях может обнаружить вирус даже через 1-2 недели после заражения даже при бессимптомном протекании болезни или за 1 или 2 дня до появления симптомов. При этом мы можем протестировать гораздо больше людей, чем это было возможно с помощью ПЦР, при том же количестве задействованных лаборантов и технических ресурсов.

Обзор текущего состояния ПЦР и альтернативных методов тестирования на английском языке можно найти здесь: www.virus-finder.de/links

Прежде всего, Вам следует внимательно ознакомиться с информацией на этой странице и решить, согласны ли Вы принять участие в данном исследовании. Мы подготовили специальных раздел для детей, с которым Вашему ребёнку также стоит по возможности ознакомиться. После этого обсудите, пожалуйста, исследование с Вашим ребёнком и спросите, хочет ли он/она принять в нём участие. В случае согласия, подпишите, пожалуйста, форму согласия для Вашего ребёнка. Укажите в ней свой номер телефона или адрес электронной почты, чтобы отдел здравоохранения мог связаться с Вами в случае положительного результата теста для обсуждения дальнейших мер.

  1. Сохраните код доступа в правом верхнем углу письма, он понадобится Вам для запроса результатов теста по интернету или по телефону!
  2. Затем Вашему ребёнку следует собрать образец слюны. Инструкцию для этого Вы и Ваш ребёнок найдёте здесь или в этом коротком видеоролике.

    ВАЖНО! Будет лучше, если Ваш ребёнок соберёт образец слюны до завтрака и перед чисткой зубов. Это увеличит точность тестирования.

  3. Отправьте нам почтой пробирку вместе с Формой согласия. В случае, если Вы также получили и заполнили анкету, отправь и её. Образцы можно отправить только в приложенном специальном конверте для отправки клинических материалов.

    ВАЖНО! Пожалуйста, постарайтесь взять образец слюны в будний день (с понедельника по пятницу) и сразу его отправить в полученном Вами конверте.

    Участие в этом исследовании коронавируса потребует от Вас и Вашего ребёнка 10-20 минут.

Если мы обнаружим вирусные частицы в образце слюны Вашего ребёнка (положительный результат), Вы получите предварительный результат, а мы проведём повторное тестирование с помощью метода ПЦР. Для этого Вашему ребёнку не потребуется сдавать мазок из носоглотки: мы проведём новый анализ с уже имеющимся у нас образцом его/её слюны. Если ПЦР-тест также окажется положительным, то мы сообщим об этом в местный отдел здравоохранения. Мы обязаны это сделать, поскольку Covid-19 относится к заболеваниям, о случаях которого власти должны быть поставлены в известность. После отдел здравоохранения свяжется с Вами, чтобы сообщить о подтверждённом положительном тесте и о дальнейших мерах. Как правило, отдел здравоохранения просит инфицированных людей самоизолироваться дома и пытается выявить тех, кого они могли заразить.

О результатах теста Вы можете узнать здесь или по телефону нашей горячей линии (тел.: 06221 522-2399 с понедельника по пятницу с 7:00 до 11:00 и с 14:00 до 18:00). Даже если тест оказался отрицательным (вирус не обнаружен), это не ещё не значит, что опасность миновала! Тестов со стопроцентной точностью не существует. Метод тестирования, используемый в данном исследовании, является экспериментальным, и его точность до сих пор окончательно не установлена. Однако предварительные исследования показывают, что его точность сопоставима с результатами ПЦР-теста. Однако, даже если Ваш ребёнок был здоров в момент забора пробы слюны, это не значит, что он не мог заразиться вскоре после. Или же он мог заболеть незадолго до забора слюны, но вирус не успел размножиться настолько, чтобы его можно было обнаружить при тестировании. Тест предоставляет информацию только о текущей ситуации на момент забора слюны. Поэтому этот тест ни в коем случае не освобождает Вас и Вашего ребёнка от необходимости соблюдать рекомендованные меры гигиены и защиты от инфекции. Мы просим и в дальнейшем тщательно их соблюдать, вне зависимости от результата теста.

Каждый человек, принявший участие в этом исследовании, помогает нам справиться с пандемией в Германии в долгосрочной перспективе, а также снизить риск новых серьёзных ограничений общественной жизни.

Если Ваш ребёнок заражен коронавирусной инфекцией, наш тест с большой вероятностью это обнаружит. Вовремя узнав об этом, Вы сможете проследить за тем, чтобы Ваш ребёнок соблюдал карантин, чтобы таким образом защитить семью, друзей, одноклассников и учителей от инфекции. Кроме того, в случае тяжёлого протекания болезни, Вы узнаете о причине немного раньше обычного. Но не забывайте, что отрицательный результат теста не значит, что Вы или Ваш ребёнок можете пренебречь правилами профилактики и гигиены, ведь вы можете заразиться в любой момент.

Получение образца слюны не несёт для Вашего ребёнка никакого риска. Пробирка для забора слюны наполнена стерильным солевым раствором, поэтому её содержимое не представляет опасности. Все предоставленные материалы для забора слюны могут вступать в контакт с пищевыми продуктами и не требуют особых условий хранения.

Некоторым процедура забора слюны может показаться неприятной. Существует небольшой риск кратковременного дискомфорта. В редких случаях участники сообщают о лёгкой тошноте после полоскания полости рта или о временной заложенности носа после прочищения горла.

Исследование проводится группой ученых из Гейдельбергского университета в рамках Национальной межуниверситетской программы по исследованию Covid-19. Кроме того нас поддерживают местные органы здравоохранения. Исследование финансируется Федеральным министерством образования и науки (то есть, косвенно, за счёт Ваших налогов, за что Вам большое спасибо!).

Все, получившие по почте пробирку для образца, приглашаются принять участие в тестировании. Обязательным условием для участия является заявление о том, что Вы и Ваш ребёнок, ознакомившись с представленными здесь сведениями, чувствуете себя достаточно информированными об исследовании и согласны с описанной процедурой.

Мы, исследователи Гейдельбергского университета, обратились к администрации региона Рейн-Неккар через отдел здравоохранения с просьбой предоставить нам все зарегистрированные адреса. Ваш адрес был выбран случайным образом. Мы используем адресные данные только для того, чтобы связаться с участниками и зарегистрировать образцы слюны; данные о Вашем ребёнке не передаются третьим лицам. Образцы слюны идентифицируются только с помощью кодов (это называется псевдонимизация), наклеенных на пробирки. В случае положительного результата теста, отдел здравоохранения получит только соответствующий код. Лишь один уполномоченный сотрудник отдела здравоохранения имеет возможность определить по коду имя, номер телефона и адрес электронной почты (если они указаны). Мы обязаны информировать отдел здравоохранения, поскольку Covid-19 относится к заболеваниям, о случаях которого власти должны быть поставлены в известность. Научный анализ, проводимый в университете, осуществляется только с использованием псевдонимизированных кодов. Присваивание образцам имён или адресов невозможно.

Др Симон Андерс (Dr Simon Anders), Центр молекулярной биологии при Гейдельбергском университете (ZMBH)
Im Neuenheimer Feld 267, 69120 Heidelberg

Сбор, хранение и обработка данных Вашего ребёнка осуществляется в соответствии с правилами защиты данных Федерального закона о защите данных (DSGVO) и стандартами защиты данных Европейского Союза. Контактные данные используются только для того, чтобы выслать приглашения для участия в данном исследовании. Как только мы получим образцы слюны и результаты тестов, с очень небольшим количеством участников снова свяжутся и спросят об их опыте. После этого данные Вашего ребёнка будут псевдонимизированы, т.е. все имена, адресные данные, а также (при их наличии) номера телефонов и адреса электронной почты будут удалены из нашей базы данных. В случае положительного результата твоего теста, доступ к этой информации может получить только отдел здравоохранения для того, чтобы с Вами связаться. Все научные анализы проводятся с использованием псевдонимизированных данных. Человеческие гены не изучаются; мы используем только фрагменты вирусного генома в образце слюны.

Если Ваш ребёнок не захочет участвовать в исследовании, вся контактная информация (имя, адрес, номер телефона и электронная почта) будет удалена из нашей базы по окончании исследования. В ходе исследования не будут собираться никакие медицинские данные. Адресные данные будут храниться в базе данных, доступ к которой имеют только уполномоченные сотрудники университета и отдела здравоохранения. Некоторая информация привязана к коду на пробирке: место, дата и время выпуска пробирки. Мы просим Вас указать номер телефона и адрес электронной почты для того, чтобы отдел здравоохранения мог связаться с Вами в случае положительного результата теста Вашего ребёнка. Руководители этого исследовательского проекта предпримут все возможные меры для обеспечения защиты данных Вашего ребёнка в соответствии со стандартами Европейского Союза. Данные шифруются для предотвращения несанкционированного доступа. Имена, адреса, номера телефонов и адреса электронной почты, собранные в ходе исследования, будут удалены после его завершения.

Все данные исследования, включая лабораторные результаты, могут также быть использованы в будущих исследованиях по коронавирусам/другим респираторным вирусам и/или опубликованы в научных журналах. Мы не проводим секвенирование генома человека. После завершения исследования собранные образцы слюны будут уничтожены. В сохранённых данных не будет содержаться никакой информации, по которой можно было бы идентифицировать Вашего ребёнка, как участника исследования. Данные защищены от несанкционированного доступа. Вы имеете право запретить использование данных Вашего ребёнка в будущих исследованиях коронавирусов или других респираторных вирусов.

Вы имеете право запросить у ответственного лица (см. ниже) информацию о сохранённых о Вашем ребёнке личных данных. Вы также можете потребовать исправления неточной информации, удаления данных или ограничения их обработки.

Ответственное лицо за сбор и обработку персональных данных:

Др Симон Андерс (Dr Simon Anders), Центр молекулярной биологии при Гейдельбергском университете (ZMBH)
Im Neuenheimer Feld 267, 69120 Heidelberg

В случае вопросов по обработке данных и соблюдению требований по защите данных, Вы можете обратиться к специалистам по защите данных:

Universitätsklinikum Heidelberg, Datenschutzbeauftragte(r)
Im Neuenheimer Feld 672, 69120 Heidelberg

Tel: 06221 56 7036
E-Mail: datenschutz@med.uni-heidelberg.de

Im Falle einer rechtswidrigen Datenverarbeitung haben Sie das Recht, sich bei der folgenden Aufsichtsbehörde zu beschweren:

Der Landesbeauftragte für den Datenschutz und die Informationsfreiheit Baden-Württemberg

Postfach 10 29 32, 70025 Stuttgart

Tel: 0711 61 55 41 – 0, Fax: 0711 61 55 41 – 15,
E-Mail: poststelle@lfdi.bwl.de
Internet: www.baden-wuerttemberg.datenschutz.de

Участие является добровольным и бесплатным. К сожалению, мы не можем компенсировать персональные расходы. Если Ваш ребёнок согласен принять участие в исследовании, мы просим Вас подписать Форму согласия. Вы можете отозвать это согласие в любое время в письменной или устной форме без объяснения причин и без каких-либо последствий. В этом случае персональные данные Вашего ребёнка будут удалены, и результат тестирования его образца слюны не будет привязан к его персональным данным. Если Вы откажетесь от участия в исследовании, уже полученные материалы могут быть уничтожены по Вашему запросу. Однако если образец слюны Вашего ребёнка уже был протестирован, например, из-за того, что Вы поздно отозвали свое участие, а тест оказался положительным, мы обязаны сообщить код образца в отдел здравоохранения, поскольку это предписано законом. Если Ваш ребёнок не хочет участвовать, просто не заполняйте Форму и выбросьте пробирку.

Для получения дополнительной информации, а также для получения информации о результатах и итогах исследования ты можешь связаться с руководителем исследования Dr. Andreas Deckert (по телефону горячей линии 06221 522 – 2399 или по электронной почте: info@virus-finder.de)

Дальнейшую информацию вы можете получить на сайте исследования или по телефону горячей линии.

Веб-сайт исследования: www.virus-finder.de
Справка по телефону: 06221 522 – 2399

С понедельника по пятницу: 7:00-11:00 и 14:00-18:00
Горячая линия работает с 18.11.2020 по 23.12.2020.

Wir wären Ihnen und Ihrem Kind für die Teilnahme an diesem wichtigen Forschungsprojekt sehr dankbar!

Важно: Пожалуйста, проводите тест в будние дни (с понедельника по пятницу) и отправляйте образец в тот же день!

Проводите тест натощак, то есть перед завтраком и чисткой зубов. Возможно, вы захотите уйти в отдельную комнату.

Откройте набор для теста, который состоит из бутылочки с солёной водой, пробирки и соломинки.

Откройте бутылочку с солёным раствором.

Возьмите весь солёный раствор из бутылочки в рот, но не глотайте.

Старательно полоскайте горло солёным раствором хотя бы 30 секунд.

Сплюньте смешанную со слюной жидкость обратно в бутылочку, воспользовавшись соломинкой.

Тщательно прочистите горло в течение ещё 30 секунд, чтобы получить выделения и слизь из горла и носа. Хорошенько прокашляйтесь, чтобы прочистить нос!

Повторяйте пункты 7 и 8 ещё 30-60 секунд.

Сплюньте эти выделения в бутылочку с помощью соломинки.

Когда жидкость, которой вы полоскали горло, и выделения окажутся в бутылочке плотно её закройте.

Сильно потрясите бутылочку в течение примерно 30 секунд.

Откройте колпачок на бутылочке и отрежьте ножницами кончик.

Открутите крышку пробирки со штрихкодом.

Перелейте немного содержимого бутылочки в пробирку так, чтобы заполнить её примерно на ¾.

Плотно закрутите крышку пробирки.

Положите пробирку со штрихкодом в помеченный пакет для образцов вместе с кусочком жёлтой ткани.

Несколько образцов разместите в отдельных кармашках из жёлтой ткани и положите их в пакет для образцов.

Затем закройте пакет с образцом или образцами с помощью внутренней застёжки.

Промойте бутылочку и выбросите её и соломинку в корзину для перерабатываемых или домашних отходов.

Подпишите форму согласия. Она должна быть обязательно отправлена вместе с образцами.

Поместите форму согласия и запечатанный пакет с образцами в конверт для обратной отправки.

Закройте конверт для обратной отправки. Пожалуйста, не забудьте указать адрес отправителя.

Проштемпелёванный конверт для обратной отправки опустите в ближайший почтовый ящик.

Отправка бесплатна.

Чтобы увидеть видео, разрешите использование JavaScript на странице