seo image text
Ev çalışma hakkında daha fazla bilgi edinin

KORONAVİRUS SARS-CoV-2 TESBİTİ İÇİN YENİ STRATEJİLERİN DENENMESİ

Erişkinler için bilgilendirme yazısı

Sayın Katılımcı,

biz, Heidelberg Üniversite Hastanesi olarak sizi korona araştırma çalışmamıza katılmaya davet ediyoruz. Çalışma, Federal Eğitim ve Araştırma Bakanlığı tarafından finanse edildi, Heidelberg Üniversitesi'nden bir ekip tarafından Covid-19 Ulusal Üniversite Tıp Araştırma Ağı'nın bir parçası olarak yürütüldü ve yerel sağlık yetkilileri tarafından desteklendi. Bu bilgi broşürü, 7 yaş ve üstü kişilerin katılabileceği bu çalışmanın amacını açıklamaktadır.

Bilimsel olarak SARS-CoV-2 olarak adlandırılan yeni koronavirus, hepimiz için büyük zorluklar yarattı ve hepimiz son aylarda pandemi nedeniyle kendimizi ciddi şekilde sınırlamak zorunda kaldık. Şu anda, artan vaka sayılarına verilen yanıt genellikle önlemleri sıkılaştırmaktır. Bunun temel nedeni, semptomları olmayan pek çok kişinin virusü tespit edilmeden geçirmesi ve bu nedenle zaman içinde yerel bir şekilde tepki verememesidir. Bu, erken bir aşamada belirti göstermeyen enfekte kişileri tespit edebilecek bir strateji gerektirecektir. Bunun için bir prosedürü test ediyoruz ve gönüllü yardımınızı istiyoruz.

Korona araştırma çalışmasına katılmak için, topluluğunuzun adreslerinden rastgele seçildiniz ve Korona araştırma çalışmasının bir parçası olarak test etmek istediğimiz 4 yöntemden birine rastgele seçildiniz. Çalışma kamu yararına yapıldığından, Federal Kayıt Yasası'nın 46. Bölümüne göre, çok sayıda kişiye konut sakinlerinin sicilinden gelen bilgilerin sağlanmasına izin verildi. Heidelberg Üniversitesi Küresel Sağlık Enstitüsü, Mannheim' daki Leibniz Sosyal Bilimler Enstitüsü (GESIS) ile birlikte rastgele seçimi gerçekleştirdi. Heidelberg Üniversitesi'nin etik komitesi, profesyonel hukuki tavsiye sırasında çalışmanın yürütülmesi konusunda hiçbir endişeye sahip değildi. Veri koruma gereksinimleri garanti altına alınmıştır (veri koruma hakkında daha fazla bilgi için nota bakın buraya).

Rastgele seçimden sonra, 4 test yönteminden birine atama yapılmıştır: bireyler üzerindeki testi (1) tüm aile bireylerinin testiyle (2) ve anında testi ile (3) ) önceki anketlerde belirlenen semptomları olanların testleriyle karşılaştırıyoruz (4).

Normalde, yalnızca Covid-19 semptomları olan veya risk gruplarına ait kişilerden boğaz sürüntüsü için sağlık departmanına veya aile doktoruna gitmeleri istenir. Bir tıp uzmanı, bir tür pamuklu çubuğu ağızdan veya burundan boğazın arka duvarına yönlendirir ve buradaki materyali (salgı ve hücreler) alır. Numune daha sonra bir tıbbi laboratuvarda koronavirüs varlığı açısından test edilir. Kullanılan laboratuvar teknolojisine "qPCR" denir.

Genel toplumdan insanları rastgele test etmek istiyoruz, böylece koronavirüs ile enfekte olmuş kişileri de semptomsuz veya erken semptomsuz bulabiliriz. 2 yaklaşım kullanacağız:

  1. Boğaz sürüntüsü yerine tükürük kullanmak istiyoruz. Bunun birkaç avantajı vardır:
    a) Boğaz sürüntüsü oldukça can sıkıcıdır. Küçük bir kaba tükürmek çok daha kolay ve daha az rahatsız edici.
    b) Evde kendi başınıza kolayca tükürük örneği verebilirsiniz. buraya ve kısa bir video nasıl ilerleyeceğimizi açıklıyoruz.
  2. Ayrıca laboratuvarda farklı bir analiz yöntemi kullanmak istiyoruz.
    Her zamanki "qPCR" yöntemi yerine, teknik olarak çok daha basit olan "LAMP" adlı yeni geliştirilmiş bir alternatifi kullanıyoruz. Her iki laboratuvar yööntemi de mükemmel değildir: Örnekler sınırlı sayıda virüs içeriyorsa, enfeksiyon varlığını göz ardı edebilirler.
    LAMP yöntemi şu anda son birkaç ayda büyük ölçüde geliştirilmiş bir araştırma yöntemidir, bu nedenle artık her zamanki "qPCR" yöntemi kadar duyarlıdır. Bununla birlikte, LAMP yöntemi ile ilgili o kadar fazla deneyime sahip değiliz. Bu nedenle, bir LAMP reaksiyonunun negatif sonucu, yerleşik qPCR yöntemi ile belirlenen bir sonuçtan biraz daha az güvenilirdir.
    Bununla birlikte, bulaşıcı kişileri LAMP testi ile çok iyi tespit edebiliriz ve bazı durumlarda, Covid 19 hastalarının hastalık belirtileri bittikten sonra 1 ila 2 hafta boyunca virüsü iyi tespit edebiliriz. Virüsü belirtiler gelişmeden 1-2 gün önce de tespit edebiliriz: Aynı laboratuvar kapasitesi ve aynı sayıda laboratuvar teknisyeni ile qPCR testiyle mümkün olandan çok daha fazla kişiyi test edebiliyoruz.

Alternatif test yöntemlerine ve qPCR'nin mevcut durumuna ilişkin iyi bir İngilizce özeti linkten bulabilirsiniz Link.

  1. Öncelikle bu bilgilendirme broşürünü dikkatlice okumalı ve her şeye katılıp katılmadığınızı ve korona araştırma çalışmasına katılmak isteyip istemediğinizi düşünmelisiniz. O zaman lütfen test kitiyle birlikte verilen onay beyanını doldurun. Pozitif bir test olması durumunda sağlık biriminin sizinle iletişime geçebilmesi ve diğer önlemleri sizinle görüşebilmesi için lütfen telefon numaranızı veya e-posta adresinizi ekleyin.
  2. Kapak mektubunun sağ üst köşesinde bulunan erişim kodunu saklayın, internette veya telefonda sonuç sorgusu için ihtiyacınız olacak!
  3. Tükürük örneğinin nasıl alınacağına dair talimatları bulabilirsinizburaya veya kısa bir video
  4. PTükürük örneğini toplamak için ekli malzemeleri hazırlayın ve ardından broşür veya videoda gösterildiği gibi tükürük örneğini toplayın.
    ÖNEMLİ! Mümkünse tükürük örneğini kahvaltıdan önce ve dişlerinizi fırçalamadan önce verin. Bu, testi daha güvenli hale getirir.
  5. Son olarak, bize tüpü onay beyanıyla birlikte (eğer bir anket aldıysanız, mümkünse bunu da) posta yoluyla ücretsiz olarak gönderin. İade, yalnızca numune göndermeye uygun ekteki iade zarfı ile yapılabilir.

    ÖNEMLİ! Lütfen numuneyi iş günlerinde (Pazartesiden Cumaya) alın ve mümkünse numune malzemesinin bulunduğu iade zarfını aynı gün posta kutusuna koyun.

    Korona araştırma projesine katılım 10 ila 20 dakika sürecektir.

Örneğinizdeki virüsü testimiz ile tespit edebilirsek (pozitif sonuç), bir ön sonuç alacaksınız ve kurulu qPCR yöntemini kullanarak sonucu tekrar kontrol edeceğiz. Boğaz sürüntüsü vermenize gerek yok, bu analizi elimizde bulunan tükürük örneğiyle yapacağız. qPCR testi de pozitif çıkarsa, test sonucunu sağlık birimine bildireceğiz. Pozitif vakaların iletilmesi gereklidir, çünkü Covid-19 bildirilmesi zorunlu bir hastalıktır. Sağlık birimi daha sonra sizinle iletişime geçecek ve onaylanmış pozitif test sonucu ve diğer önlemler hakkında sizi bilgilendirecektir. Genelde sağlık bakanlığı sizden evde karantinaya gitmenizi ve size bulaştırmış olabilecek kişileri tespit etmek için sizinle birlikte çalışmanızı isteyecektir.

Alternatif olarak, sonuçlarınızı buraya kontrol edebilir veya çalışmanın ücretsiz telefon numarasıyla (tel. 06221 522-2399, Pazartesi - Cuma, 07:00 - 11:00 ve 14:00-18:00 arası). Sonucunuz negatif olsa bile (virüs tespit edilmemişse), bu tam "Net" değildir. Yüzde yüz doğru bir test yoktur. Bu çalışmada kullanılan test türü, doğruluğu henüz kesin olarak açıklığa kavuşturulmamış bir araştırma yöntemidir. Ancak, ilk araştırmalar, doğruluğun artık kanıtlanmış qPCR yönteminin aralığında olduğunu gösteriyor.

Ancak tükürük örneğini alırken enfeksiyon kapmamış olsanız bile, bu kısa bir süre sonra enfeksiyon kapmayacağınız anlamına gelmez. Ya da testten hemen önce virüsü almış olabilirsiniz, ama virüs tespit edilebilmesi için yeterince çoğalmamış olabilir. Sonuç olarak, test yalnızca örnek alma sırasındaki mevcut durum hakkında bilgi sağlar. Bu nedenle, bu test sizi hiçbir şekilde öngörülen kamu güvenliği ve hijyen önlemlerinden kurtarmaz ve sizden bunları dikkatle gözlemlemeye devam etmenizi rica ederiz.

Katılan her kişi, ideal olarak kamusal yaşam üzerinde daha fazla büyük ölçekli kısıtlamadan kaçınmaya ve riskleri azaltmaya yol açabilecek uzun vadeli yöntemlerin geliştirilmesine katkıda bulunur.

Gerçekten koronavirüs size bulaştıysa, testin bunu da belirlemesi için iyi bir şans var. Enfekte olduğunuzu biliyorsanız, kendinizi evde karantinaya alabilir ve böylece ailenizi, arkadaşlarınızı, iş arkadaşlarınızı ve diğer insanları enfeksiyondan koruyabilirsiniz. Ayrıca, hastalık daha da kötüye giderse, neyin yanlış olduğunu normalden biraz daha erken biliyor olabilirsiniz. Ne yazık ki, test sonucu olumsuz ise, bu size mesafe ve hijyen kurallarını daha az ciddiye almanıza izin vermez: Yine de her an enfekte olabilirsiniz.

Tükürük örneği vermek sizin için herhangi bir risk oluşturmaz. Örnek kabı steril salin ile doldurulmuştur, bu nedenle içeriği zararsızdır. Sağlanan tüm malzemeler gıda açısından güvenlidir ve herhangi bir özel gereksinim olmadan saklanabilir. Bazı insanlar bu çalışma için tükürük örneği vermekten rahatsız olabilir. Kısa süreli rahatsızlık riski düşüktür. Nadir durumlarda, katılımcılar gargara yaptıktan kısa bir süre sonra hafif bir mide bulantısı veya boğazlarını temizledikten sonra kısa süreli burun tıkanıklığı bildirirler.

Çalışma, Covid-19 ile ilgili Ulusal Üniversite Tıp Araştırma Ağı'nın bir parçası olarak Heidelberg Üniversitesi'nden bir ekip tarafından yürütülüyor. Yerel sağlık yetkilileri tarafından da destekleniyoruz. Çalışma Federal Eğitim ve Araştırma Bakanlığı tarafından finanse edilmektedir (dolaylı olarak hepiniz, vergi ödeyen vatandaşlar, çok teşekkür ederim!).

Test tüpü alan herkes çalışmaya davet edilir. Katılmak için, burada verilen açıklamalarla yeterince bilgilendirildiğinizi ve açıklanan yöntemi kabul ettiğinizi de beyan etmelisiniz.

Biz Heidelberg Üniversitesi ekibi olarak Ren-Neckar bölgesindeki tüm belediyelerden sağlık birimleri aracılığıyla çalışma için adresler istedik. Adresiniz rastgele bir işlem kullanılarak seçilmiştir. Adres verilerini yalnızca sizinle iletişim kurmak ve tükürük örneklerini kişiye göndermek için kullanırız, verileriniz başkalarına aktarılmaz. Tükürük örnekleri yalnızca test tüplerine yapıştırılan kodlar kullanılarak işlenir (buna takma isim adı verilir). Pozitif sonuçlar ayrıca takma isimle sağlık birimine gönderilir. Orada, yetkili bir veri sorumlusu isimleri, telefon numaralarını ve e-posta adreslerini (belirtilmişse) kodlara atama seçeneğine sahiptir.

Covid-19 bildirilmesi zorunlu bir hastalık olduğu için pozitif vakaların bildirilmesi gerekmektedir. Üniversitede yapılan bilimsel analizler sadece takma isimle yazılmış kodlar kullanılarak yapılır, isim ve adres tahsis edilemez.

Dr. Simon Anders, Zentrum für Molekulare Biologie der Universität Heidelberg (ZMBH),
Im Neuenheimer Feld 267, 69120 Heidelberg

Verilerinizin toplanması, depolanması ve işlenmesi, Genel Veri Koruma Yönetmeliği'nin (GDPR) veri koruma hükümlerine ve Avrupa Birliği'nin veri koruma standartlarına uygun olarak gerçekleştirilir. İletişim bilgileriniz sadece öğrenci alımı ve sizinle iletişim kurmak için kullanılacaktır. Tükürük örneklerini aldığımızda ve test sonuçları hazır olduğunda, katılımcıların çok küçük bir kısmı ile tekrar iletişime geçilecek ve deneyimleri sorulacaktır. Verileriniz daha sonra anonim hale getirilecektir, yani tüm isimler, adres verileri ve (varsa) telefon numaraları ve e-posta adresleri veri kaydımızdan silinecektir; pozitif bir test durumunda sizinle iletişim kurmak için yalnızca sağlık birimi bu verileri kullanabilir. Tüm bilimsel analizler, anonim hale getirilmiş veriler kullanılarak gerçekleştirilir. İnsan gen analizi yapılmaz, tükürük örneğinizde sadece koronavirüs gen parçacıkları kullanırız.

Bu araştırmaya katılmak istemiyorsanız, iletişim bilgileriniz (adınız, adresiniz ve varsa telefon numaranız ve e-posta adresiniz) çalışmanın sonunda veri tabanımızdan silinecektir. Çalışma sırasında hiçbir tıbbi bulgu toplanmayacaktır. Adres verileri, yalnızca üniversite ve sağlık birimindeki yetkili veri görevlilerinin erişebildiği bir veri tabanında saklanır. Ek olarak, test tüpünde verilen koda bağlı olarak test tüpünün verilme yeri, tarihi ve saati hakkında bilgi toplanır. Pozitif bir test sonucu olması durumunda sağlık birimine bildirimde bulunmak için telefon numaranızı ve / veya e-posta adresinizi de istiyoruz. Çalışma yönetimi, verilerinizin Avrupa Birliği veri koruma standartlarına uygun olarak korunmasını sağlamak için tüm makul adımları atacaktır. Veriler şifrelenir ve yetkisiz erişime karşı güvence altına alınır. Çalışma sırasında toplanan isimler, adres verileri, telefon numaraları ve e-posta adresleri çalışma tamamlandıktan sonra imha edilecektir.

Tüm araştırma verileri, koronavirüs ve diğer solunum virüsleri ile ilgili gelecekteki çalışmalarda da kullanılabilir ve / veya bilimsel dergilerde yayınlanabilir. İnsan genomunun dizilimi yoktur. Test sonuçları alındıktan sonra tükürük örnekleri imha edilir. Saklanan veriler, sizi bu araştırmanın bir katılımcısı olarak tanımlayacak herhangi bir bilgi içermeyecektir. Veriler, yetkisiz erişime karşı korunmaktadır. Verilerinizin gelecekte koronavirüsler veya diğer solunum yolu virüsleri ile bağlantılı olarak araştırma amacıyla kullanılmasını onay beyanında reddedebilirsiniz.

Depolanan kişisel verileriniz hakkında sorumlu kişiden bilgi talep etme hakkına sahipsiniz (aşağıya bakınız). Ayrıca yanlış verilerin düzeltilmesini ve verilerin silinmesini veya işlenmesinin kısıtlanmasını talep edebilirsiniz.

Çalışmayla ilgili kişisel verilerin toplanmasından sorumlu kişi:

Dr. Simon Anders, Zentrum für Molekulare Biologie der Universität Heidelberg (ZMBH),
Im Neuenheimer Feld 267, 69120 Heidelberg

Veri işleme ve veri koruma gerekliliklerine uyum konusunda endişeleriniz varsa, tesisteki aşağıdaki veri koruma görevlisiyle iletişime geçebilirsiniz:

Heidelberg Üniversite Hastanesi, Veri Koruma Görevlisi Im Neuenheimer Feld 672, 69120 Heidelberg

Tel: 06221 56 70 36
Tel: 06221 56 70 36
E-Mail: datenschutz@med.uni-heidelberg.de

Hukuka aykırı veri işleme durumunda aşağıdaki denetim makamına şikayette bulunma hakkına sahipsiniz:

Baden- Württemberg' deki Veri Koruma ve Bilgi Edinme Özgürlüğünden Sorumlu Eyalet Komiseri

Posta kutusu 10 29 32, 70025 Stuttgart

Tel: 0711 61 55 41 – 0,
Fax: 0711 61 55 41 – 15,
E-Mail: poststelle@lfdi.bwl.de

Internet: www.baden-wuerttemberg.datenschutz.de

Katılım gönüllü ve ücretsizdir. Harcama ödeneği maalesef mümkün değil. Çalışmaya katılmak isterseniz, onay beyanını imzalamanızı rica ederiz. Bu onayı, herhangi bir dezavantaja neden olmadan, herhangi bir zamanda yazılı veya sözlü olarak herhangi bir sebep göstermeden iptal edebilirsiniz. Onayınızı geri çekerseniz, kişisel verileriniz silinecek ve böylece numunenizin sonucu artık size devredilemez. Çalışmadan çekilirseniz, halihazırda edindiğimiz herhangi bir materyal imha edilebilir. Bununla birlikte, numuneniz zaten analiz edilmişse, örn. çok geç bildirdiğiniz ve testin pozitif çıkması durumunda, raporlama yükümlülüğümüz nedeniyle bunu yapmak zorunda olduğumuz için numunenin kodunu yine de sağlık birimine ileteceğiz. Katılmak istemiyorsanız formu boş bırakın ve test tüpünü atın.

Daha fazla bilginin yanı sıra genel sonuçlar ve çalışmanın sonucu hakkında bilgi için, çalışmanın başkanı olarak , Dr. Andreas Deckert ((Çalışmanın telefon rehberi üzerinden iletişime geçin: 06221 522 – 2399 veya E-Mail: info@virus-finder.de) ulaşabilirsiniz

Ayrıca, çalışma web sitesinden ve Korona araştırma çalışması için bilgi masasından bilgi edinebilirsiniz.

Çalışma web sitesi: www.virus-finder.de
Telefon bilgileri: 06221 522 – 2399

Pazartesi - Cuma: 07:00 - 11:00 ve 14:00 - 18:00 saatleri arası
Yardım hattı 18 Kasım 2020-23 Aralık 2020 tarihleri arasında açıktır.

Bu önemli araştırma projesine katıldığınız için çok minnettar olacağız!

Küçükler için bilgi broşürü

Bu bilgi sayfası, Korona araştırma çalışmasının amacını açıklamaktadır. 12 ila 17 yaşları arasındaki katılımcılar bu bilgileri okumalı ve herhangi bir soruları varsa yetişkinlerle iletişime geçmelidir. Katılımcılar daha sonra onay vermeli ve yetişkinlere tüm bilgileri anladıklarını ve/veya kendilerinin anlamadıkları yerleri sorduklarını teyit etmelidir.

Sayın Katılımcı

Heidelberg Üniversite Hastanesi olarak sizi korona araştırma çalışmamıza katılmaya davet ediyoruz.

Bilimsel olarak SARS-CoV-2 olarak adlandırılan yeni Koronavirüs, hepimize büyük zorluklar sundu ve son aylarda pandemi nedeniyle hayatımızı önemli ölçüde yavaşlatmak zorunda kaldık. Şu anda vaka sayısındaki artışa kısıtlayıcı tedbirleri güçlendirerek cevap veriyoruz. Bunun temel nedeni, birçok insanın belirtilerinin olmaması, bu nedenle tespit edilmemesi ve sonuç olarak zamanında tepki verememesidir. Bu, belirtileri olmayan enfekte kişilerin bile erken tespitini sağlayabilecek bir strateji gerektirecektir. Bunun için bir prosedürü test ediyoruz ve gönüllü yardımınızı istiyoruz.

Topluluğunuzun adreslerinden rastgele seçildiniz ve korona araştırma çalışmasının bir parçası olarak test etmek istediğimiz 4 yöntemden birine rastgele atandınız. Çalışma kamu yararına gerçekleştirildiğinden, Federal Kayıt Yasası'nın 46. Bölümüne göre, çok sayıda insana konut sakinlerinin sicilinden bilgi sağlanabilir. Heidelberg Üniversitesi Küresel Sağlık Enstitüsü, Mannheim'daki Leibniz Sosyal Bilimler Enstitüsü (GESIS) ile birlikte rastgele seçimi gerçekleştirdi. Heidelberg Üniversitesi'nin etik komitesi, profesyonel hukuki tavsiye sırasında çalışmanın yürütülmesi konusunda hiçbir endişeye sahip değildi. Veri koruma gereksinimleri garantilidir (veri koruma hakkında daha fazla bilgi için buradakinota bakın).

Rastgele seçimden sonra, korona araştırma çalışmasının 4 test yönteminden birine bölünme gerçekleşti: Bireylerin testini (1) tüm evhalkının testleriyle (2) ve anında testi (3) ankette belirtileri bulunan kişilerin testlerini karşılaştırıyoruz. (4).

Normalde, yalnızca Covid-19 semptomları olan veya risk gruplarına ait kişilerden boğaz sürüntüsü için sağlık departmanına veya aile doktoruna gitmeleri istenir. Bir tıp uzmanı, bir tür pamuklu çubuğu ağızdan veya burundan boğazın arka duvarına yönlendirir ve buradaki materyali (salgı ve hücreler) alır. Numune daha sonra bir tıbbi laboratuvarda koronavirüs varlığı açısından test edilir. Kullanılan laboratuvar teknolojisine "qPCR" denir.

Genel toplumdan insanları rastgele test etmek istiyoruz, böylece Koronavirüs ile enfekte olmuş kişileri semptomsuz veya erken semptomsuz olarak tespit edebilelim. 2 yaklaşım kullanacağız:

  1. Boğaz sürüntüsü yerine tükürük kullanmak istiyoruz. Bunun birkaç avantajı vardır:
    a) Boğaz sürüntüsü oldukça can sıkıcıdır. Küçük bir kaba tükürmek çok daha kolay ve daha az rahatsız edicidir.
    b) Evde kendi başınıza kolayca tükürük örneği verebilirsiniz. Bir broşürde ve kısa bir videoda nasıl yapılacağını açıklıyoruz.
  2. Evde kendi kendinize kolayca tükürük örneği verebilirsiniz. Bir broşürde ve kısa bir videoda nasıl yapılacağını açıklıyoruz. Laboratuvarda da farklı bir analiz yöntemi kullanmak istiyoruz. Her zamanki "qPCR" yöntemi yerine, teknik olarak çok daha basit olan "LAMP" adlı yeni geliştirilmiş bir alternatifi kullanıyoruz. Her iki laboratuvar yöntemi de mükemmel değildir: Örnekler sınırlı sayıda virüs içeriyorsa, enfeksiyon varlığını göz ardı edebilirler.

    LAMP yöntemi şu anda hala deneysel bir araştırma yöntemidir ve son aylarda klasik “qPCR” yöntemi kadar iyi hale gelene kadar büyük ölçüde iyileştirilmiştir. Ancak LAMP yöntemi ile ilgili henüz çok fazla deneyim yoktur. Bu nedenle, bir RT-LAMP reaksiyonunun olumsuzlaştırılmış bir sonucu, yerleşik qPCR yöntemi ile elde edilen bir sonuçtan biraz daha az güvenilirdir. Buna rağmen LAMP testi ile enfekte kişileri çok iyi tespit edebiliyoruz ve bazı durumlarda virüsü Covid-19 hastalarının belirtileri kalmadıktan 1 veya 2 hafta sonra bile tespit edebiliyoruz. Virüsü belirtiler gelişmeden 1 veya 2 gün önce de tespit edebiliriz - aynı laboratuar becerileri ve aynı sayıda laboratuar teknisyeni ile, qPCR testiyle mümkün olandan çok daha fazla insanı test edebiliyoruz.

    Alternatif test yöntemlerine ve qPCR'deki mevcut duruma ilişkin iyi bir İngilizce özeti aşağıdaki bağlantı listemizde bulabilirsiniz: www.virus-finder.de/links

  1. Öncelikle bu bilgi broşürünü dikkatlice okumalı ve her şeyi kabul edip etmediğinizi ve korona araştırma çalışmasına katılmak isteyip istemediğinizi düşünmelisiniz. O zaman lütfen test kiti ile birlikte verilen onay beyanını doldurun, imzalayın ve ebeveynlerinize veya yasal vasilerinize imzalatın. Pozitif bir test durumunda sağlık biriminin sizinle iletişime geçebilmesi ve diğer önlemleri sizinle görüşebilmesi için lütfen telefon numaranızı veya e-posta adresinizi ekleyin.
  2. Kapak mektubunun sağ üst köşesinde bulunan Erişim kodunu saklayın, internetten veya telefondan sonuç sorgusu için buna ihtiyacınız olacak!
  3. Tükürük örneği için tam talimatları bulabilirsiniz buraya veya kısa bir videoda buraya.
  4. Tükürük örneğini göndermek için ekli materyalleri hazırlayın ve ardından tükürük örneğini talimatlarda veya videoda gösterildiği gibi gönderin.

    ÖNEMLİ! Mümkünse tükürük örneğini kahvaltıdan önce ve dişlerinizi fırçalamadan önce verin. Bu, testi daha doğru hale getirir.

  5. Son olarak, bize tüpü onay formuyla birlikte (eğer bir anket aldıysanız ve mümkünse bunu da doldurduysanız) posta yoluyla ücretsiz olarak gönderin. İade, yalnızca numune göndermeye uygun ekteki iade zarfı kullanılarak yapılabilir. Talimatları web sitemizde bulabilirsiniz ( www.virus-finder.de ) kapak mektubundan da ulaşabilirsiniz.

    ÖNEMLİ! Lütfen numuneyi hafta içi (Pazartesi-Cuma) alın ve mümkünse örnek malzemeyle birlikte iade zarfını aynı gün posta kutusuna koyun.

    Örnek alma işlemi yaklaşık 10 ila 20 dakika sürecektir.

Örneğinizdeki virüsü testimiz ile tespit edebilirsek (pozitif sonuç), bir ön sonuç alırsınız ve kurulan qPCR testi kullanarak sonucu tekrar kontrol ederiz. Boğaz sürüntüsü vermenize gerek yok, bu analizi elimizde bulunan tükürük örneğiyle de yapacağız. qPCR testi de pozitif çıkarsa, test sonucunu sağlık birimine bildireceğiz. Pozitif vakaların iletilmesi gereklidir çünkü Covid-19 bildirilmesi zorunlu bir hastalıktır. Sağlık birimi daha sonra sizinle iletişime geçecek ve onaylanmış pozitif test sonucu ve diğer önlemler hakkında sizi bilgilendirecektir. Genelde sağlık bakanlığı sizden evde karantinaya gitmenizi ve enfekte olabileceğiniz kişileri tespit etmek için sizinle birlikte çalışmanızı isteyecektir.

Sonucu kendiniz de öğrenebilirsiniz buraya veya çalışmanın bilgi masasına sorun (Tel. 06221 522-2399, Pazartesiden Cumaya 7-11 ve 14: 00-18: 00). Negatif olması gerekse bile (virüs tespit edilmemişse), tamamen net değildir! Yüzde yüz doğru bir test yoktur. Burada kullanılan test yöntemi, doğruluğu henüz kesin olarak açıklığa kavuşturulmamış bir araştırma yöntemidir. Bununla birlikte, ilk araştırmalar, doğruluğun belirlenen qPCR testinin aralığında olduğunu göstermektedir. Tükürük örneği alırken enfeksiyon kapmamış olsanız bile, bu kısa bir süre sonra enfeksiyon kapmayacağınız anlamına gelmez. Ya da testten kısa bir süre önce enfekte olmuşsanız, virüs henüz tespit edilebilecek kadar çoğalmamış olabilir. Test yalnızca numunenin alındığı andaki mevcut durum hakkında bilgi sağlar. Bu nedenle, bu test sizi belirtilen genel hijyen ve koruyucu önlemlerden kurtarmaz ve sizden bunları dikkatle gözlemlemeye devam etmenizi rica ederiz.

Çalışmaya katılan her kişi, ideal olarak daha büyük ölçekli kısıtlamalardan kaçınmaya ve riskleri azaltmaya yol açabilecek stratejilerin geliştirilmesine katkıda bulunur.

Gerçekten Koronavirüs ile enfekte iseniz, testin bunu tespit etme şansı çok yüksektir. Enfekte olduğunuzu biliyorsanız, kendinizi evde karantinaya alabilir ve ailenizi, arkadaşlarınızı ve okul arkadaşlarınızı enfeksiyondan koruyabilirsiniz. Ayrıca, hastalık kötüleştiğinde neyin yanlış olduğunu normalden biraz daha erken öğrenebilirsiniz. Bununla birlikte, test sonucu negatifse, bu size mesafeyi ve hijyen kurallarını daha az ciddiye almanız için tam bir yetki vermez. Yine de her an enfekte olabilirsiniz.

Tükürük örneği vermek sizin için herhangi bir risk oluşturmaz. Örnek kabı steril salin ile doldurulmuştur, bu nedenle içeriği zararsızdır. Sağlanan tüm malzemeler gıda açısından güvenlidir ve herhangi bir özel gereksinim olmadan saklanabilir.

Bazı insanlar bu çalışma için tükürük örneği vermeyi rahatsız edici bulabilir. Kısa süreli bir rahatsızlık riski vardır. Nadir durumlarda, katılımcılar gargara yaptıktan kısa bir süre sonra hafif bir mide bulantısı veya boğazlarını temizledikten sonra kısa süreli burun tıkanıklığı bildirirler.

Çalışma, Covid-19 ile ilgili Ulusal Üniversite Tıp Araştırma Ağı'nın bir parçası olarak Heidelberg Üniversitesi'nden bir ekip tarafından yürütülüyor. Yerel sağlık yetkilileri tarafından da destekleniyoruz. Çalışma Federal Eğitim ve Araştırma Bakanlığı tarafından finanse edilmektedir (yani dolaylı olarak vergi ödeyen vatandaşlar tarafından).

Test tüpü alan herkes çalışmaya davet edilir. Katılmak için, burada verilen açıklamalarla yeterince bilgilendirildiğinizi ve açıklanan yöntemi kabul ettiğinizi de beyan etmelisiniz.

Biz , Heidelberg Üniversitesi ekibi olarak, Ren-Neckar bölgesindeki tüm belediyelerden çalışma için sağlık birimi aracılığıyla adresleri sorduk Adresiniz rastgele seçildi. Adres verilerini yalnızca sizinle iletişim kurmak ve tükürük örneklerini kişilere atamak için kullanıyoruz, verileriniz başkalarına aktarılmayacaktır. Tükürük numuneleri yalnızca test tüplerine yapıştırılan kodlar kullanılarak işlenir (buna takma isim adı verilir). Pozitif sonuçlar ayrıca takma isimle sağlık birimine gönderilir. Orada, yetkili bir veri sorumlusu kodlara isimler, telefon numaraları ve e-posta adresleri (belirtilmişse) atama seçeneğine sahiptir. Covid-19 bildirilmesi zorunlu bir hastalık olduğu için, pozitif vakaların bildirilmesi gerekmektedir. Üniversitede yapılan bilimsel analizler sadece takma isimle yazılan kodlar kullanılarak yapılır, isim ve adres tahsis edilemez.

Dr. Simon Anders, Zentrum für Molekulare Biologie der Universität Heidelberg (ZMBH),
Im Neuenheimer Feld 267, 69120 Heidelberg

Verilerin toplanması, depolanması ve işlenmesi, Temel Veri Koruma Yönetmeliği'nin (DSGVO) veri koruma kurallarına ve Avrupa Birliği'nin veri koruma standartlarına uygun olarak gerçekleştirilir. İrtibat bilgileriniz yalnızca sizinle çalışma için öğrenci alım amacıyla iletişim kurmak için kullanılacaktır. Tükürük örneklerini aldığımızda, verileriniz anonim hale getirilecektir. Tüm isimler, adres verileri ve (varsa) telefon numaraları ve e-posta adresleri veri kaydımızdan silinecektir, Testin pozitif çıkması durumunda sizinle iletişime geçmek için sadece sağlık birimleriı bu verilere erişebilir. Tüm bilimsel analizler, anonim hale getirilmiş veriler kullanılarak gerçekleştirilir. İnsan gen analizi yapılmaz, tükürük örneğinizde sadece Koronavirüs gen parçacıkları kullanırız.

Bu araştırmaya katılmak istemiyorsanız, iletişim bilgileriniz (adınız, adresiniz ve varsa, telefon numaranız ve e-posta adresiniz) çalışmanın sonunda veri tabanımızdan silinecektir. Çalışma sırasında hiçbir tıbbi bulgu toplanmayacaktır. Adres verileri, yalnızca üniversite ve sağlık birimindeki yetkili veri görevlilerinin erişebildiği bir veri tabanında saklanır. Ek olarak, test tüpünde verilen koda bağlı olarak test tüpünün verilme yeri, tarihi ve saati hakkında bilgi toplanır. Pozitif bir test sonucu olması durumunda sağlık birimine bildirimde bulunmak için telefon numaranızı ve / veya e-posta adresinizi de isteyeceğiz. Çalışma yönetimi, verilerinizin Avrupa Birliği veri koruma standartlarına uygun olarak korunmasını sağlamak için tüm makul adımları atacaktır. Veriler şifrelenir ve yetkisiz erişime karşı güvence altına alınır. Çalışma sırasında toplanan isimler, adres verileri, telefon numaraları ve e-posta adresleri çalışma tamamlandıktan sonra imha edilecektir.

Tüm araştırma verileri, koronavirüsler ve diğer solunum virüsleri ile ilgili gelecekteki çalışmalarda da kullanılabilir ve / veya bilimsel dergilerde yayınlanabilir.
İnsan genomunun dizilimi yoktur. Tükürük örnekleri test sonuçları alındıktan sonra imha edilir. Saklanan veriler, sizi bu çalışmaya katılan bir katılımcı olarak tanımlayacak herhangi bir bilgi içermeyecektir. Veriler, yetkisiz erişime karşı korunmaktadır. Verilerinizin gelecekte koronavirüsler veya diğer solunum yolu virüsleri ile bağlantılı olarak araştırma amacıyla kullanılmasını onay beyanında reddedebilirsiniz.

Depolanan kişisel verileriniz hakkında sorumlu kişiden bilgi talep etme hakkına sahipsiniz (aşağıya bakınız). Ayrıca yanlış verilerin düzeltilmesini ve verilerin silinmesini veya işlenmesinin kısıtlanmasını talep edebilirsiniz.

Çalışmayla ilgili kişisel verilerin toplanmasından sorumlu kişi:

Dr. Simon Anders, Zentrum für Molekulare Biologie der Universität Heidelberg (ZMBH),
Im Neuenheimer Feld 267, 69120 Heidelberg

Veri işleme ve veri koruma gerekliliklerine uyum konusunda endişeleriniz varsa, kurumda bulunan aşağıdaki veri koruma görevlisiyle iletişime geçebilirsiniz:

Heidelberg Üniversite Hastanesi, Veri Koruma Görevlisi Im Neuenheimer Feld 672, 69120 Heidelberg

Tel: 06221 56 70 36
E-Mail: datenschutz@med.uni-heidelberg.de

Hukuka aykırı veri işleme durumunda, aşağıdaki denetim makamına şikayette bulunma hakkına sahipsiniz:

Baden-Württemberg'deki Veri Koruma ve Bilgi Edinme Özgürlüğünden Sorumlu Eyalet Komiseri

Posta Kutusu 10 29 32, 70025 Stuttgart

Tel: 0711 61 55 41 – 0, Fax: 0711 61 55 41 – 15, E-Mail: poststelle@lfdi.bwl.de
Internet: www.baden-wuerttemberg.datenschutz.de

Katılım gönüllü ve ücretsizdir. Harcama ödeneği maalesef mümkün değil. Çalışmaya katılmak isterseniz, lütfen ebeveynlerinizden / velilerinizden sizin için onay beyanını imzalamalarını isteyin. Bu onayı, herhangi bir dezavantaja neden olmadan, herhangi bir zamanda yazılı veya sözlü olarak herhangi bir sebep göstermeden iptal edebilirsiniz. Onayınızı geri çekerseniz, kişisel verileriniz silinecek ve böylece numune sonucu artık size devredilemez. Çalışmadan çekilirseniz, halihazırda edindiğiniz herhangi bir materyal imha edilebilir. Örneğiniz zaten analiz edilmişse, örn. çok geç bildirdiğiniz ve testin pozitif çıkması durumunda, bildirmek zorunda olduğumuz için örneğin kodunu yine de sağlık birimine ileteceğiz. Katılmak istemiyorsanız formu doldurup test tüpünü atın.

Daha fazla bilgi için veya genel olarak çalışmanın sonuçları ve çıktıları hakkında bilgi için lütfen araştırma müdürü ile iletişime geçin. Dr. Andreas Deckert (Çalışmanın telefon rehberi üzerinden iletişime geçin: 06221 522 – 2399 veya E-Mail: info@virus-finder.de).

Çalışmanın web sitesi: www.virus-finder.de
Telefon bilgileri: 06221 522 – 2399

Pazartesiden Cumaya: 7-11: 00-18: 00 saatleri arası
Yardım hattı 18 Kasım 2020'den 23 Aralık 2020'ye kadar açıktır.

Bu önemli araştırma projesine katıldığınız için çok minnettar olacağız!

Çocuklar için bilgi broşürü

Muhtemelen yeni koronavirüsü duymuşsunuzdur!

Bu konuda bir çalışma yürütüyoruz ve 7 ile 11 yaş arası çocukların da katılmasına izin veriliyor. Çalışmanın adı: Genel toplum için korona testi stratejileri üzerine çalışma.

Kulağa karmaşık geliyor ama aslında değil. Okumaya devam edersen daha fazlasını öğreneceksin.

Çalışma nedir? Bir çalışmada bilim adamları, örneğin hastalıklar hakkında bir şeyler bulmaya çalışıyorlar. Laboratuvarlarda araştırma yapıyor ve hasta hastalara nasıl yardım edeceğimizi ve sağlıklı insanların hastalanmasını nasıl önleyeceğimizi anlamak için birçok farklı test yapıyoruz. Araştırma yapabilmek için örneklere ve testlere ihtiyacımız var.

Heidelberg Üniversitesi'nden bilim adamları, biyoloji ve tıp alanında araştırmacılar, biyokimyacılar, virologlar ve doktorlarız. Bu yeni Koronavirüs hakkında daha fazla bilgi alabilmek için örnekler topluyoruz. İsimlerimiz ve e-posta adreslerimiz bu metnin sonunda bulunabilir. Herhangi bir sorunuz varsa bize telefonla ulaşabilirsiniz. Ama önce okuyun.

Koronavirüs, bu bahar okula gidememenizin sebebidir. Kimin enfekte olduğunu ve böyle bir enfeksiyonun nasıl olduğunu bilmek istiyoruz. Ancak o zaman bunun tekrar olmasını ve tüm okulların tekrar kapanmasını engelleyebiliriz. O noktada sinemaların, spor salonlarının, tiyatroların ve restoranların da açık kalmasını umuyoruz.

Basitçe söylemek gerekirse, sizi virüs için test ediyoruz, bu da Koronavirüs için test yapmak anlamına geliyor. Elbette bunu zaten duymuşsundur. Belki zaten bir tane yaptırdın? Bir doktor veya hemşire burnunuza pamuklu çubuk soktu mu? Bu kesinlikle rahatsız ediciydi. Bizimle durum farklı: üzerine tükürüyoruz! Neden? Çünkü testimiz tükürük ile çalışıyor.

Testimiz için biraz gargara yapmalı ve sonra her şeyi tükürmelisin, daha fazlası değil. Aslında çok basit. Tükürüğünüzü incelediğimizi bilmek biraz iğrenç gelebilir, ancak biz bilim adamları çok daha iğrenç örneklere alışkınız. İçinde virüs olup olmadığını öğrenmek bizim için heyecan verici. Ve biz bilim insanı olduğumuz için, daha da iyi olacak yeni yöntemler de test etmek istiyoruz. Ve tükürüğün ile bize yardım edebilirsin.

Muhtemelen bunun hakkında daha önce çok şey duymuşsunuzdur. İşte kısa bir not: Son zamanlarda boğaz ağrınız oldu mu? Veya biraz ateşin oldu mu? Koronavirüs olabilirdi veya belki sadece normal bir soğuk algınlığıydı. Virüs kaptıklarında çoğu çocuğun başına gelen budur. Çocuklar şanslı; Öte yandan, virüs yaşlı ve hasta kişilerde çok tehlikeli olabilir. Bu yüzden virüsü durdurmak için virüsü tespit etmek istiyoruz.

Bu virüs hakkında daha fazla bilgi edinmek ister misiniz? Ailene veya belki bir öğretmene sor. İnternette, örneğin Koronavirüsün yayılması ve birisinin böyle bir virüsü olduğunda ne yapılması gerektiği hakkında daha fazla bilgi edinebileceğiniz harika videolar var.

Koronavirüs ile ilgili videoları ve bilgileri burada bulabilirsiniz:

Şu anda bunu okuyorsanız, katılabilirsiniz. Size bir test tüpü ve biraz tuzlu su içeren küçük bir plastik şişe verildi. Onunla gargara yapabilir ve ardından da dahil olan bir pipet kullanarak tuzlu suyu koyup şişeye geri tükürebilirsiniz. Ardından şişeyi tekrar sıkıca kapatmanız ve çok kuvvetli bir şekilde sallamanız gerekir. Şimdi tek yapmanız gereken, iyi karıştırılmış tükürüğünüzün bir kısmını yan taraftaki çizgilerle birlikte küçük tüpe dökmek. Bu numune tüpüdür. Bilim adamlarının test için bu tüplere ihtiyacı var. Küçük tüp, örneğinizde koronavirüsün olup olmadığını ölçtüğümüz makinemize doğrudan sığar. Şişenin ucunu makasla kesmen ve ardından tükürüğü dikkatlice küçük tüpe dökmen gerekecek. Çok dolu doldurmayın ve sonunda iyice kapatmayın, aksi takdirde tüp sızdırır ve bu gerçekten utanç verici olur. Emin değilseniz lütfen ebeveynlerinizden size yardım edip edemeyeceklerini sorun.

İyi misin? Bunun için hazırladığımız kısa videoyu izlerseniz veya ı izlerseniz daha da netleşir > Açıklayıcı çizgi romana bakın . Videoyu ebeveynlerinizle birlikte izlemek en iyisidir, o zaman size yardımcı olabilirler ve ne yapacağınızı hemen bilirsiniz.

Bu işlemi sabah kahvaltı yapmadan ve dişlerinizi fırçalamadan hemen önce test tüpü ile yapmak en iyisidir. Kahvaltıda ne yediğiniz veya ne tür diş macunu kullandığınız umurumuzda değil. Numunede diş macunu izi yoksa test en iyi sonucu verir. Başka bir şey: Eğer böyle hissetmiyorsanız, teste katılmak zorunda değilsiniz. Buna tek başına karar verirsin.

Şimdi küçük tüpün laboratuvarda mümkün olduğunca çabuk bize gelmesi gerekiyor. Bunun için farklı olasılıklar var. Ama ailen bununla ilgilenecek. Ama bunu unutmamalılar, lütfen söyle onlara.

Laboratuvarda bilim adamları örneğinizi inceliyor. Koronavirüsün parçalarını tespit etmek için sözde moleküler biyolojik yöntemler kullanıyorlar. Diyelim ki buluyorlar ve sonra ne oluyor?

Her şeyden önce size haber verirler. Ve sizin için anlamı: evde kalmak ve virüsün yok olmasını beklemek. Çocuklarda hemen hemen her zaman çok hızlı bir şekilde kaybolur ve öksürük veya ateşin ortadan kalkmasından sadece birkaç gün sonra virüsün o kadar azı kalır ki, başkalarına bulaşamaz. Ancak yapmanız gereken, bilim insanlarının size söylediği şey - her durumda, birkaç gün evde kalmalısınız. Ve virüse sahip olduğunuzda, en azından bir süreliğine ona karşı bağışık olacaksınız. Bu da fena değil. Ama henüz öğrenemediğimiz bir şey ne kadar uzun, çünkü henüz tam cevabı bilmiyoruz.

"Ne şans!" Diyebilirsiniz. Çünkü en azından tükürüğünüzü incelediğimiz gün Coronavirüs'ün izi yoktu. Ama dediğim gibi virüs gelir ve gider, bu da virüsü ertesi gün de yakalayabileceğiniz anlamına gelir. İşin iyi yanı, bundan kaçınabilmenizdir: eğer kuralları dikkatlice uygularsanız, maskeyi takarsanız, mesafenizi korursanız, ellerinizi ve diğer her şeyi yıkarsanız, okulda dedikleri gibi, enfeksiyon kapma olasılığınız oldukça düşüktür. Ve belki biz bilim adamları, enfeksiyon riskini artırmadan bu hijyen ve mesafe kurallarını gevşetmenin bir yolunu bulacağız.

Koronavirüs testimiz yalnızca insanların tükürük örneklerinde Korona virüsünün bulunup bulunmadığına bakar. Bu yüzden numunede adınız değil, bir numara var - ve örnek üzerinde çalıştığımızda, kimden geldiğini bile bilmiyoruz. Sadece içindeki virüsü bulursak, numarayı bir doktora verebiliriz. Bu noktada doktor, adresinizin şifrelenmiş biçimde saklandığı bir veritabanında kim olduğunuzu aramak için bu numarayı kullanacaktır. Doktor, ne yapmanız gerektiğini söylemek için sizinle iletişime geçecektir. Ancak bahsettiğim gibi, çoğu insanda koronavirüs yok - bu yüzden onlardan haber alamama ihtimaliniz yüksek (bu utanç verici çünkü kibarlar ve tüm sorularınızı cevaplayabilirler).

Öyleyse örneğinize ne olacak? Tükürük örneğinizin Koronavirüs içerip içermediğini öğrendikten sonra çöpe atıyoruz.

Tükürüğünüzü koronavirüs için inceleyebileceğimizi kabul edip etmediğinizi bilmemiz gerekiyor. Kabul ederseniz, aileniz sizin için imzalayabilir.

Çalışma Heidelberg Üniversitesi'nden bir ekip tarafından yürütülüyor. Katılan bilim adamlarının bir listesini burada bulabilirsiniz: (www.virus-finder.de). Yerel sağlık yetkilileri tarafından da destekleniyoruz. Yukarıda açıklandığı gibi, iletişim bilgilerini alırlar ve pozitif bir test sonucu olan kişileri bilgilendirirler. Çalışma, Federal Eğitim ve Araştırma Bakanlığı tarafından finanse edilmektedir.

Daha fazla bilgi ve çalışmanın bulguları ve sonuçları hakkında bilgi için, Dr. Andreas Deckert (Çalışmanın telefon rehberi üzerinden iletişime geçin: 06221 522 – 2399 veya E-mail:
info@virus-finder.de)
ulaşabilirsiniz

Ayrıca Korona araştırma çalışması için web sitesinden ve telefon rehberimizden de bilgi edinebilirsiniz.

Çalışma web sitesi: www.virus-finder.de
Telefon bilgileri: 06221 522 – 2399

Pazartesiden Cumaya: 7-11: 00-18: 00 saatleri arası
Yardım hattı 18 Kasım 2020'den 23 Aralık 2020'ye kadar açıktır.

Bu önemli araştırma projesine katıldığınız için çok minnettar olacağız!

Informationsschrift für Eltern und sorgeberechtigte von Kindern von 7 bis 11 Jahren

Liebe Eltern, liebe Sorgeberechtigte,

wir, das Universitätsklinikum Heidelberg, möchten Ihr Kind zur Teilnahme an unserer Corona-Forschungsstudie einladen. Die Studie wird vom Bundesministerium für Bildung und Forschung finanziert, von einem Team der Universität Heidelberg im Rahmen des Nationalen Forschungsnetzwerkes der Universitätsmedizin zu Covid-19 durchgeführt und von den örtlichen Gesundheitsämtern unterstützt. Die vorliegende Informationsschrift erklärt den Sinn und Zweck dieser Studie, an der Personen im Alter ab 7 Jahren teilnehmen können.

Das neuartige Coronavirus, wissenschaftlich SARS-CoV-2 genannt, hat uns alle vor große Herausforderungen gestellt und wir mussten uns in den letzten Monaten wegen der Pandemie stark einschränken. Aktuell wird auf steigende Fallzahlen in der Regel mit einer Verschärfung der Maßnahmen reagiert. Das liegt vor allem daran, dass auch viele Personen ohne Symptome das Virus unerkannt weitertragen und damit nicht rechtzeitig lokal begrenzt reagiert werden kann. Dafür bräuchte es eine Strategie, die frühzeitig auch infizierte Personen ohne Symptome erkennen kann. Wir erproben ein Verfahren hierzu, und möchten Sie und Ihr Kind um Ihre freiwillige Mithilfe bitten.

Ihr Kind wurden zufällig aus den Adressen Ihrer Gemeinde ausgewählt und zufällig einer der 4 Strategien, die wir im Rahmen der Corona-Forschungsstudie testen wollen, zugeteilt. Weil die Studie im öffentlichen Interesse stattfindet, durfte nach § 46 Bundesmeldegesetz eine Melderegisterauskunft über eine Vielzahl von Personen erteilt werden. Die Zufallsauswahl hat das Institut für Globale Gesundheit der Universität Heidelberg zusammen mit dem Leibniz-Institut für Sozialwissenschaften in Mannheim (GESIS) durchgeführt. Die Ethikkommission der Universität Heidelberg hatte bei der berufsrechtlichen Beratung keine Bedenken gegen die Durchführung der Studie. Die Anforderungen des Datenschutzes sind gewährleistet (mehr zum Datenschutz).

Nach der Zufallsauswahl erfolgte auch die Einteilung in eine der 4 Teststrategien: Wir vergleichen das Testen von Einzelpersonen (1) mit dem Testen von ganzen Haushalten (2) sowie das sofortige Testen (3) mit dem Testen nach einer vorgeschalteten Abfrage von Symptomen (4).

Normalerweise werden nur Personen, die Covid-19 Symptome haben oder zu Risikogruppen zählen, zum Gesundheitsamt, zum Hausarzt oder zur Hausärztin zu einem Rachenabstrich gebeten. Dabei führt eine medizinische Fachkraft eine Art Wattestäbchen durch den Mund oder die Nase zur Rückwand des Rachens und streicht dort Material (Sekret und Zellen) ab. In einem medizinischen Labor wird die Probe dann auf Vorhandensein des Coronavirus getestet.

Die dabei verwendete Labortechnik nennt man “qPCR”.

Genel toplumdan insanları rastgele test etmek istiyoruz, böylece Koronavirüs ile enfekte olmuş kişileri semptomsuz veya erken semptomsuz olarak tespit edebilelim. 2 yaklaşım kullanacağız:

  1. Wir möchten Speichel statt Rachenabstrich verwenden. Das hat mehrere Vorteile:
    a) Ein Rachenabstrich ist ziemlich unangenehm. In ein kleines Gefäß zu spucken ist viel einfacher und angenehmer.
    b) Eine Speichelprobe können Sie mit Ihrem Kind ganz einfach zu Hause selbst durchführen. In der Anleitung in der Broschüre ab Seite 54 und einem kurzen Video auf www.virus-finder.de erklären wir Ihnen und Ihrem Kind, wie Sie vorgehen müssen.
  2. Auch im Labor möchten wir ein anderes Analyse-Verfahren verwenden.
    Statt des üblichen “qPCR”-Verfahrens verwenden wir eine neu entwickelte Alternative, die “LAMP” genannt wird und technisch deutlich einfacher ist. Beide Laborverfahren sind nicht perfekt: Wenn die Proben nur wenige Viren enthalten, können sie eine Infektion übersehen.
    Das LAMP-Verfahren ist momentan noch eine Forschungsmethode, das in den letzten Monaten stark verbessert wurde, so dass es inzwischen ähnlich sensitiv ist wie das übliche „qPCR“-Verfahren. Dennoch besitzt man noch nicht so viel Erfahrung mit der LAMPMethode. Darum ist ein negatives Resultat einer RT-LAMP Reaktion ein klein bisschen weniger verlässlich als ein mit der etablierten qPCR-Methode ermitteltes Ergebnis. Wir können allerdings mit dem LAMP-Test infektiöse Personen sehr gut identifizieren und das Virus zum Teil auch noch 1 bis 2 Wochen, nachdem Covid-19-Patient*innen keine Symptome mehr haben, gut nachweisen. Ebenso können wir das Virus schon 1 bis 2 Tage bevor Symptome entwickelt werden gut nachweisen: Mit derselben Laborkapazität und derselben Anzahl an Labortechniker*innen sind wir in der Lage, sehr viel mehr Personen zu testen, als mit dem qPCR-Test möglich wäre.

Eine gute Übersicht auf Englisch über den aktuellen Stand zum Thema qPCR und alternative Testmethoden finden Sie auf unserer Linkliste unter: www.virus-finder.de/links

Zunächst sollten Sie diese Informationsschrift aufmerksam lesen und überlegen, ob Sie mit allem einverstanden sind und an der Corona-Forschungsstudie teilnehmen möchten. Für Ihr Kind haben wir eine kindgerechte Informationsschrift (siehe auf den Seiten 32-39 dieser Broschüre) verfasst, die das Kind nach Möglichkeit auch lesen soll. Bitte sprechen Sie dann mit Ihrem Kind über die Studie und fragen Sie Ihr Kind, ob es bei der Studie mitmachen möchte. Sollte das der Fall sein, bitten wir Sie, die beiliegende Einwilligungserklärung für Ihr Kind zu unterschreiben. Bitte geben Sie dabei Ihre Telefonnummer oder E-Mail-Adresse an, damit Sie das Gesundheitsamt im Falle eines positiven Tests kontaktieren und die weiteren Maßnahmen mit Ihnen besprechen kann.

  1. Bewahren Sie den Zugangs-Code oben rechts auf dem Anschreiben auf, diesen benötigen Sie für die Ergebnisabfrage im Internet oder am Telefon!
  2. Danach bitten wir Ihr Kind, eine Speichelprobe abzugeben. Die Anleitung zur Speichelprobe finden Sie und Ihr Kind ab Seite 54 in dieser Broschüre oder in einem kurzen Video auf www.virus-finder.de.

    WICHTIG! Ihr Kind sollte die Speichelprobe nach Möglichkeit vor dem Frühstück und vor dem Zähneputzen abgeben. Damit ist der Test genauer.

  3. Schließlich senden Sie uns das Röhrchen zusammen mit der Einwilligungserklärung (falls auch ein Fragebogen dabei war und Sie ihn ausgefüllt haben, nach Möglichkeit auch diesen) kostenlos per Post. Die Rücksendung darf nur mit dem für den Probenversand geeigneten, beiliegenden Rückumschlag erfolgen. Instruktionen finden Sie in unserem Internetauftritt www.virus-finder.de und im Anschreiben.

    ÖNEMLİ! Lütfen numuneyi iş günlerinde (Pazartesiden Cumaya) alın ve mümkünse numune malzemesinin bulunduğu iade zarfını aynı gün posta kutusuna koyun.

    Die Teilnahme an der Corona-Forschungsstudie sollten Sie und Ihr Kind den Zeitaufwand von etwa 10 bis 20 Minuten kosten.

Wenn wir mit unserem Test das Virus in der Probe Ihres Kindes nachweisen können (positives Resultat), dann erhalten Sie ein vorläufiges Ergebnis und wir werden das Resultat nochmals mit der etablierten qPCR-Methode überprüfen. Ihr Kind braucht dazu keinen Rachenabstrich abgeben, wir werden diese Analyse ebenfalls mit der bereits vorliegenden Speichelprobe durchführen. Falls auch der qPCR-Test positiv ist, teilen wir dem Gesundheitsamt das Testergebnis mit. Die Übermittlung der positiven Fälle ist erforderlich, weil Covid-19 eine meldepflichtige Krankheit ist. Das Gesundheitsamt kontaktiert Sie dann, und informiert über Sie über das bestätigte positive Testergebnis und weitere Maßnahmen. Typischerweise wird das Gesundheitsamt Sie auffordern, Ihr Kind in häusliche Quarantäne zu begeben. Das Gesundheitsamt wird außerdem versuchen, mit Ihnen zusammen die Personen zu ermitteln, die sich bei Ihrem Kind angesteckt haben könnten.

Sie können das Ergebnis selbst in unserem Internetauftritt abfragen (www.virus-finder.de) oder können es bei der Telefonauskunft der Studie (Tel. 06221 522 – 2399, Montag bis Freitag 7-11 und 14-18 Uhr) erfragen. Auch wenn es negativ sein sollte (kein Virus nachgewiesen), ist das aber keine völlige Entwarnung! Es gibt keinen hundertprozentig genauen Test. Die hier verwendete Testmethode ist eine Forschungsmethode, deren Genauigkeit noch nicht abschließend geklärt ist. Erste Untersuchungen deuten jedoch darauf hin, dass die Genauigkeit im Bereich der der etablierten qPCR-Methode liegt. Auch wenn Ihr Kind im Moment der Speichelprobe nicht infiziert war, heißt das nicht, dass es sich nicht vielleicht schon kurze Zeit später infiziert haben könnte. Oder Ihr Kind hatte sich bereits kurz vorher infiziert, aber das Virus hatte sich noch nicht hinreichend vermehrt, um nachweisbar zu sein. Der Test gibt nur Informationen über die aktuelle Situation zur Zeit der Probenentnahme. Deshalb entbindet dieser Test keineswegs vor den vorgegebenen öffentlichen Hygiene- und Schutzmaßnahmen und wir bitten Sie, diese mit Ihrem Kind zusammen auch weiterhin sorgfältig einzuhalten.

Çalışmaya katılan her kişi, ideal olarak daha büyük ölçekli kısıtlamalardan kaçınmaya ve riskleri azaltmaya yol açabilecek stratejilerin geliştirilmesine katkıda bulunur.

Falls Ihr Kind tatsächlich mit dem Coronavirus infiziert ist, besteht eine gute Chance, dass der Test dies auch feststellt. Wenn Sie wissen, dass Ihr Kind infiziert ist, können Sie Ihr Kind in häusliche Quarantäne begeben, und so Ihre Familie, den Freundeskreis, Mitschüler*innen, Lehrer*innen und Mitmenschen vor Ansteckung schützen. Außerdem wissen Sie vielleicht etwas früher als sonst, was Ihrem Kind fehlt, falls die Krankheit schwerer verlaufen sollte. Wenn das Testergebnis negativ ist, kann dies Ihnen und Ihrem Kind aber leider keinen “Freibrief” geben, die Abstands- und Hygieneregeln nun weniger ernst zu nehmen. Sie und Ihr Kind können sich dennoch jederzeit infizieren.

Die Abgabe einer Speichelprobe birgt keinerlei Risiken für Ihr Kind. Das Fläschchen ist mit steriler Kochsalzlösung gefüllt, sein Inhalt ist also ungefährlich. Alle mitgelieferten Materialien sind lebensmittelecht und können ohne besondere Ansprüche gelagert werden.

Manche Menschen können die Abgabe der Speichelprobe für diese Studie als unangenehm empfinden. Es besteht ein geringes Risiko für kurzzeitige Beschwerden. Die Teilnehmenden berichten in seltenen Fällen über leichte Übelkeit kurz nach dem Gurgeln oder eine kurzzeitig verstopfte Nase nach dem Räuspern.

Çalışma, Covid-19 ile ilgili Ulusal Üniversite Tıp Araştırma Ağı'nın bir parçası olarak Heidelberg Üniversitesi'nden bir ekip tarafından yürütülüyor. Yerel sağlık yetkilileri tarafından da destekleniyoruz. Çalışma Federal Eğitim ve Araştırma Bakanlığı tarafından finanse edilmektedir (dolaylı olarak hepiniz, vergi ödeyen vatandaşlar, çok teşekkür ederim!).

Alle, denen ein Teströhrchen zugesandt wird, sind gebeten, an der Corona-Forschungsstudie teilzunehmen. Voraussetzung für die Teilnahme ist auch die Erklärung, dass Sie und Ihr Kind sich durch die hier vorliegenden Erläuterungen ausreichend informiert fühlen und mit dem beschriebenen Vorgehen einverstanden sind.

Wir, das Team der Universität Heidelberg, haben über das Gesundheitsamt bei allen Gemeinden im Rhein-Neckar-Raum um Adressen für die Studie gebeten. Ihre Adresse wurde dabei mit einem Zufallsverfahren ausgewählt. Die Adressdaten verwenden wir nur für die Kontaktaufnahme und die Zuordnung der Speichelproben zu den Personen, die Daten Ihres Kindes werden nicht weitergegeben. Die Verarbeitung der Speichelproben erfolgt nur über die auf den Teströhrchen aufgeklebten Codes (das nennt man pseudonymisiert). Die positiven Befunde werden ebenfalls pseudonymisiert an das Gesundheitsamt übermittelt. Dort hat eine autorisierte Datenbeauftragte bzw. -beauftragter die Möglichkeit, die Namen, Telefonnummern und E-Mail-Adressen (falls angegeben) zu den Codes zuzuordnen. Die Übermittlung der positiven Fälle ist erforderlich, da Covid-19 eine meldepflichtige Krankheit ist. Die an der Universität durchgeführten wissenschaftlichen Analysen erfolgen nur anhand der pseudonymisierten Codes, eine Zuordnung von Namen und Adressen ist nicht möglich.

Dr. Simon Anders, Zentrum für Molekulare Biologie der Universität Heidelberg (ZMBH),
Im Neuenheimer Feld 267, 69120 Heidelberg

Die Erhebung, Speicherung und Verarbeitung der Daten Ihres Kindes erfolgt gemäß den datenschutzrechtlichen Bestimmungen der Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) sowie den Datenschutzstandards der Europäischen Union. Die Kontaktdaten werden nur zur Kontaktaufnahme für die Studienrekrutierung verwendet. Wenn die Speichelproben bei uns eingegangen sind und die Testergebnisse vorliegen, werden die Daten Ihres Kindes pseudonymisiert, d. h. alle Namen, Adressdaten, und (falls vorliegend) Telefonnummern und E-Mail-Adressen werden aus dem Datensatz entfernt, lediglich das Gesundheitsamt kann auf diese Daten im Falle eines positiven Tests zur Kontaktaufnahme zurückgreifen. Alle wissenschaftlichen Analysen erfolgen mittels der pseudonymisierten Daten. Eine menschliche Gen-Analyse wird nicht durchgeführt, wir nutzen lediglich die Coronaviren-Genschnipsel in der Speichelprobe.

Falls Ihr Kind nicht an dieser Studie teilnehmen möchte werden die Kontaktdaten (Name, Adresse und ggf. Telefonnummer und E-Mail-Adresse) am Ende der Studie aus unserem Verzeichnis gelöscht. Während der Studie werden keine medizinischen Befunde erhoben. Die Adressdaten werden in einer Datenbank, die nur den autorisierten Datenbeauftragten an der Universität und beim Gesundheitsamt zugänglich ist, gespeichert. Zusätzlich werden Informationen zu Ausgabeort, -datum und -uhrzeit des Teströhrchens erhoben, die mit dem ausgegebenen Code auf dem Teströhrchen verknüpft sind. Für die Meldung an das Gesundheitsamt im Falle eines positiven Testergebnisses erfragen wir zudem Ihre Telefonnummer und/oder E-Mail-Adresse. Die Studienleitung wird alle angemessenen Schritte unternehmen, um den Schutz Ihrer Daten gemäß den Datenschutzstandards der Europäischen Union zu gewährleisten. Die Daten sind gegen unbefugten Zugriff verschlüsselt gesichert. Die während der Studie erhobenen Namen, Adressdaten, Telefonnummern und E-Mail-Adressen werden nach Studienabschluss vernichtet.

Alle Forschungsdaten können auch in zukünftigen Studien über Coronaviren bzw. andere respiratorische Viren verwendet und/oder in wissenschaftlichen Zeitschriften veröffentlicht werden. Eine Sequenzierung des menschlichen Genoms findet nicht statt. Die Speichelproben werden nach Vorliegen des Testergebnisses vernichtet. Die aufbewahrten Daten werden keine Informationen enthalten, die Ihr Kind als Teilnehmer*in an dieser Studie identifizieren. Die Daten sind vor unberechtigtem Zugriff geschützt. Sie können die Verwendung der Daten Ihres Kindes für zukünftige Forschungszwecke im Zusammenhang mit Coronaviren bzw. anderen Atemwegsviren in der Einverständniserklärung ablehnen.

Sie haben das Recht, vom Verantwortlichen (s. u.) Auskunft über die gespeicherten personenbezogenen Daten Ihres Kindes zu verlangen. Ebenfalls können Sie die Berichtigung unzutreffender Daten sowie die Löschung der Daten oder die Einschränkung ihrer Verarbeitung verlangen.

Der Verantwortliche für die studienbedingte Erhebung personenbezogener Daten ist:

Dr. Simon Anders, Zentrum für Molekulare Biologie der Universität Heidelberg (ZMBH),
Im Neuenheimer Feld 267, 69120 Heidelberg

Veri işleme ve veri koruma gerekliliklerine uyum konusunda endişeleriniz varsa, tesisteki aşağıdaki veri koruma görevlisiyle iletişime geçebilirsiniz:

Universitätsklinikum Heidelberg, Datenschutzbeauftragte(r)
Im Neuenheimer Feld 672, 69120 Heidelberg

Tel: 06221 56 7036
E-Mail: datenschutz@med.uni-heidelberg.de

Im Falle einer rechtswidrigen Datenverarbeitung haben Sie das Recht, sich bei der folgenden Aufsichtsbehörde zu beschweren:

Baden-Württemberg'deki Veri Koruma ve Bilgi Edinme Özgürlüğünden Sorumlu Eyalet Komiseri

Posta Kutusu 10 29 32, 70025 Stuttgart

Tel: 0711 61 55 41 – 0, Fax: 0711 61 55 41 – 15,
E-Mail: poststelle@lfdi.bwl.de
Internet: www.baden-wuerttemberg.datenschutz.de

Die Teilnahme ist freiwillig und kostenlos. Eine Aufwandsentschädigung ist leider nicht möglich. Falls Ihr Kind an der Studie teilnehmen möchte, bitten wir Sie, die Einwilligungserklärung zu unterschreiben. Sie können diese Einwilligung jederzeit schriftlich oder mündlich ohne Angabe von Gründen widerrufen, ohne dass Ihnen und Ihrem Kind dadurch Nachteile entstehen. Bei einem Widerruf werden Ihre persönlichen Daten gelöscht, so dass das Ergebnis der Probe Ihrem Kind nicht mehr zugeordnet werden kann. Bei Rücktritt von der Studie kann auf Wunsch bereits gewonnenes Material vernichtet werden. Sollte die Probe aber bereits analysiert worden sein, z. B. weil Sie sich zu spät gemeldet haben, und der Test Ihres Kindes sollte sich als positiv erweisen, werden wir den Code der Probe dennoch an das Gesundheitsamt übermitteln, da wir aufgrund der Meldepflicht dazu verpflichtet sind. Wenn Ihr Kind nicht teilnehmen möchte, füllen Sie einfach das Formular nicht aus und werfen das Teströhrchen weg.

Für weitere Informationen sowie für Auskünfte über allgemeine Ergebnisse und den Ausgang der Studie steht Ihnen als Leiter der Studie Dr. Andreas Deckert (Kontakt über die Telefonauskunft der Studie unter 06221 522 – 2399 oder E-Mail: info@virus-finder.de) zur Verfügung.

Des Weiteren können Sie Informationen auf der Studien-Website und bei unserer Telefonauskunft der Corona-Forschungsstudie erhalten.

Studien-Website: www.virus-finder.de
Telefonauskunft: 06221 522 – 2399

Montag bis Freitag: 7-11 Uhr und 14-18 Uhr
Die Hotline ist vom 18.11.2020 bis 23.12.2020 geschaltet.

Wir wären Ihnen und Ihrem Kind für die Teilnahme an diesem wichtigen Forschungsprojekt sehr dankbar!

Önemli: Lütfen testi hafta içi (Pazartesiden Cumaya) gerçeleştirin ve numuneyi aynı gün bize gönderin!

Lütfen "Aç olarak" testi yapın, yani kahvaltı yapmadan ve dişlerinizi fırçalamadan önce gerçekleştirmek. Yapılacak en iyi şey, tek başına bir odaya çekilmektir.

Test kitidamlalıklı şişe (salin solüsyonu), tüp ve pipetin içindekilerini açın.

Küçük şişe salin solüsyonunu çevirerek açın.

Şişeden tüm salin solüsyonunu ağzınıza doldurun ve yutmayın .

Tuzlu solüsyonla en az 30 saniye kuvvetli gargara yapın.

Gargara sıvısını ağzınızdan şişeye geri dökün ,yardımcı olması için pipeti kullanın.

Boğazınızı 30 saniye boyunca temizleyin burun ve boğazdan mukus ve salgıları çıkarmak için, birkaç kez şiddetli bir şekilde öksürün ve burnunuzu yukarı çekin!

7. ve 8. noktalar yaklaşık 30-60 saniye.

Pipeti kullanarak bu salgıları şişeye geri tükürün.

Şişede gargara sıvısı ve salgı olduğunda, bunusıkıca kapatın.

Şişeyi yaklaşık 30 saniye boyunca kuvvetli bir şekilde çalkalayın .

Şişenin koruyucu kapağını açın ve ucunu makasla kesin.

Küçük tüpün kapağını barkodla sökün.

Tükürük ve gargara sıvısının bir kısmını şişeden tüpün içinemaksimum ¾ dolana kadar dökün.

Ardından tüpü iyice kapatın.

Barkodlu tüpü işaretli iade poşetinin sarı yapağı üzerine yerleştirin.

Bir kaç tüpü sarı pil bölmeleri ve iade torbasınayerleştirin.

Ardındanzarfı bir veya daha fazla tüp ve içindeki pille kapatın.

Kullandığınız şişeyiyıkayın ve pipeti geri dönüşüm veya evsel atık yoluylaatın .

Onay beyanını doldurun. Bu birlikte gönderilmelidir.

Onay beyanını mühürlü numune poşeti ile iade zarfına koyun.

İade zarfını kapatın . Lütfen gönderen adresini girmeyi unutmayın.

Açılmış iade zarfını en yakın posta kutusuna atın.

Gönderim ücretsizdir .

Videoyu görmek için JavaScript' i etkinleştirin